全球首款!映恩生物HER3-ADC治疗HR+/HER2-乳腺癌获FDA授予FTD

药渡Daily
2025/12/18

今日,映恩生物在其官网宣布,公司开发的新型HER3ADC药物DB-1310获FDA授予快速通道资格认定(Fast Track Designation,FTD),适应症为既往接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂治疗,且在不可切除或转移性疾病阶段接受或未接受过化疗,或在完成辅助化疗期间或结束后6个月内出现疾病复发的成人晚期/不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(...

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