Biohaven试验性抑郁症药物在中期试验中未能达到主要目标

智通财经
2025/12/25

Biohaven周三表示,其试验性抑郁症药物在一项中期试验中未能达到主要目标。这是该公司今年遭遇的一系列试验和监管挫折中的最新一例。

Biohaven盘前大跌近14%。

此前,该公司在三月份遭遇一项临床试验失败,并且其用于治疗罕见神经退行性疾病(脊髓小脑共济失调)的药物曲鲁唑(troriluzole)也遭到了美国卫生监管机构的拒绝。

在针对重度抑郁症患者进行的为期六周的试验中,Biohaven的药物BHV-7000与安慰剂相比,在根据蒙哥马利抑郁评定量表变化评估的抑郁症状减轻方面未显示出显著差异。

该公司将抑郁症亚组分析视为"假设性探索",但计划在2026年将资源集中于免疫学、肥胖和癫痫等关键优先领域,不打算开展额外的精神病学临床试验。

加拿大皇家银行资本市场分析师列昂尼德·季马舍夫表示,鉴于迄今为止有限的临床疗效数据,以及重度抑郁症本身是一种具有显著变异性和安慰剂效应的挑战性适应症,此次试验失败"并不令人意外"。

该公司还在针对癫痫测试BHV-7000,此前曾评估其用于治疗双相情感障碍,但今年早些时候在一项中后期试验中宣告失败。

季马舍夫表示:"随着最高风险事件现已过去,我们认为公司战略重心重新聚焦于投资者兴趣更高、成功概率更大的项目(如癫痫)的近况更新上,这可能会在一定程度上限制股价的下行空间。"

上个月,Biohaven表示,在美国食品药品监督管理局拒绝批准其药物曲鲁唑用于治疗影响运动和平衡的神经退行性疾病——脊髓小脑共济失调后,公司计划将年度直接研发支出削减约60%。

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