GLP-1减重赛道：强者的对决，后来者的开卷题

药事纵横

2025/12/31

随着经济发展伴随着生活方式改变，全球肥胖患者人群不断扩大，和消费者对于身材管理的重视，人们对减肥的需求不断上涨。GLP-1类药物凭借良好的安全性和减重效果，已逐渐成为减重赛道主流靶点。一、诺和诺德引领减肥革命2010年，诺和诺德（Novo nordisk）推出了首款GLP-1受体激动剂利拉鲁肽（Liraglutide），用于治疗2型糖尿病，在2014年获批肥胖适应症后，由GLP-1引领的减肥时代...

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nordisk）推出了首款GLP-1受体激动剂利拉鲁肽（Liraglutide），用于治疗2型糖尿病，在2014年获批肥胖适应症后，由GLP-1引领的减肥时代由此来开序幕。但是，真正让GLP-1在减重领域一战成名的还是诺和诺德在2017年推出的司美格鲁肽（Semaglutide），其在降糖和减重效果上超越了利拉鲁肽。。2019年，诺和诺德已经在全球肥胖处方药市场中占有56%的市值份额。2024年司美系列产品（ozempic,wegovy,rybelsus）已创造出293亿美元的销售额，与“药王”K药（Keytruda，帕博利珠单抗）2024年295亿美元的销售额差距仅一步之遥。司美格鲁肽系列产品也成为名副其实的“重磅炸弹”，推动诺和诺德市值飙升至历史新高。但是，诺和诺德的GILP-1的王者之路也并非一片坦途且正面临着巨大的挑战。由于诺和诺德未能准确预测市场需求。Wegovy上市后需求呈指数级增长，而产能准备严重不足，导致公司受制于供应链瓶颈，只能眼睁睁看着数十亿美元的市场份额流失。CagriSema，一款诺和诺德开发的司美格鲁肽和新型胰淀素类似物Cagrilintide的复方制剂，2025年3月10日，诺和诺德披露了III期临床（REDWOOD试验），使用68周后使患者（超重或肥胖且患有2型糖尿病）效果不及预期。数据公布后，当天美股盘前暴跌7%，叠加2024年12月FOREST试验后累计跌幅超25%。祸不单行，2025年11月24日，备受期待的司美格鲁肽治疗阿尔茨海默病的III期临床试验（EVOKE和EVOKE+）宣告失败。诺和诺德的压力不仅来源于内部的失利，还有来自老对手礼来（Eli Lilly）在GLP-1药物布局的亦步亦趋，直接威胁其“减重一哥”的称号。为了夺回在减重领域的主导地位，诺和诺德正在进行它的变革之路。其重要突破之一在于口服制剂：12月23日，诺和诺德宣布口服司美格鲁肽片剂（商品名：Wegovy®）获FDA批准，成为全球首款用于体重管理的口服GLP-1受体激动剂。在定价方面，公司也积极调整策略：诺和诺德也在调整其定价策略，前两个月的直销价格降至199美元。同时，公司与特朗普政府达成协议，以大幅折扣换取Medicare（美国老年人医保）的覆盖。同时，诺和诺德正打破以往依赖内部研发的封闭模式，转向开放创新：公司明确表示将通过并购拓展肥胖治疗药物组合，构建更完整的产品管线。诺和诺德能否重新掌握市场竞争主导权仍有待时间给出答案。二、礼来携重磅产品迎头直追礼来密切观察了诺和诺德的每一个失误，就在诺和诺德供应短缺之际，2022年礼来推出了GLP-1R/GIPR双靶点激动剂替尔泊肽（Zepbound®），直接对标诺和诺德的司美格鲁肽。头对头研究显示，替尔泊肽在减重与降糖效果上均优于司美格鲁肽，且二者副作用谱相似。凭借显著疗效，Zepbound®在2024年销售额已攀升至49亿美元，迅速逼近诺和诺德的Wegovy®。曾经由诺和诺德主导的肥胖治疗市场，正日益转变为礼来的增长引擎。彭博行业研究预测，到2030年，礼来有望占据全球肥胖药物市场过半份额。礼来也在积极布局口服减肥药领域，并与诺和诺德相继向FDA递交了口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron的上市申请。与司美格鲁肽不同，orforglipron属于非肽类分子，服用时无需配合饮食或饮水限制，这种用药便利性有望成为其重要的市场竞争优势。预计在诺和诺德口服版Wegovy获批后，orforglipron也将在不久后获准上市。并且礼来正加速推进其下一代药物-GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂Retatrutide的研发进程。12月11日，礼来公布了其III期临床试验TRIUMPH-4的积极顶线结果：在治疗68周时，Retatrutide的每个剂量均达到了所有主要和关键次要终点，实现了显著的体重减轻以及疼痛和身体功能的改善。在接受68周的最高剂量Retatrutide治疗后，患者平均体重下降了28.7%，这一数据显著高于其已上市药物Zepbound约22.5%和竞诺和诺德Wegovy低于20%的减重效果，刷新了药物减重疗效的新高度。礼来在产品布局上，通过“双靶点注射剂+小分子口服药+多靶点后备管线”的组合，形成了攻守兼备的阵型，在商业模式上，很早就意识到减肥药不同于传统药物，其驱动力来自患者本身，而非完全依赖医生处方或保险覆盖。于是2024年初，礼来推出了直面消费者（DTC）平台，以每瓶399美元的价格直接供应Zepbound，并结合远程医疗服务，构建了从购药到管理的闭环体验。如果说诺和诺德开创了GLP-1减重赛道的第一程，那么礼来正以强劲的产品力与创新的商业模式高歌猛进点燃整个赛道，重塑市场格局。TRIUMPH-4 Efficacy Estimand Results三、群雄竞逐，GLP-1之争开启下一程由诺和诺德和礼来领跑全球格局后，GLP-1下半场的竞争将超越单纯的疗效，转向给药便利性（如口服制剂、超长效注射剂）的升级与多靶点激动剂（双靶点、三靶点）的深度开发以及联用策略的探索。随着差异化临床的推进，各家药企正全力在这一充满机遇的市场中抢占席位，研发形势愈发的精彩纷。辉瑞也曾布局口服GLP-1药物的开发，代表项目包括lotiglipron和danuglipron，但都因安全性问题而终止研究。经历自研GLP-1口服药物折戟的挫折后，辉瑞豪掷20.85亿美元复星医药旗下口服小分子GLP-1受体激动剂YP05002的全球独家授权，彰显其重返千亿美元减肥药战场的决心。2024年12月18日，默沙东也牵手中国本土药企翰森制药，将其临床前小分子GLP-1受体激动剂HS-10535以20亿美元收入囊中。阿斯利康也在与诚益生物等中国药企合作，布局口服GLP-1小分子药物。多靶点GLP-1药物因其更优的疗效趋势，已成为研发GLP-1新风向。据公开数据不完全统计，全球共计133家企业布局的184项GLP-1靶点管线中，双靶点及以上药物占比47%（双靶点60项、三靶点21项、多靶点6项）。在进展较快的双靶点药物中，礼来的GLP-1R/GIPR双靶激动剂替尔泊肽已成功上市。今年6月，信达生物的玛仕度肽（Mazdutide）也获国家药监局批准，成为全球首款GCG/GLP-1双受体激动剂减重药。除GIP与GCG外，新靶点胰淀素（Amylin）也备受关注，诺和诺德旗下的GLP-1R/AMYR双靶激动剂amycretin在早期数据中显示的减重效果优于替尔泊肽同期水平。不仅是双靶点激动剂，GLP-1/GIPR/GCGR三靶点激动剂也表现出更强劲的疗效，礼来的Retatrutide进展最快，目前处于Ⅲ期临床试验阶段。韩美制药的HM15211也处于Ⅱ期临床试验阶段。诺和诺德的NN9423、赛诺菲的SAR441255均处于Ⅰ期临床试验。此外，道尔生物的GLP-1R/GCGR/FGF21R三靶点项目也已进入临床1期研究。GLP-1在新靶点的联用探索赛道，也出现了众多潜力选手。ACSL5，阻击复胖的“代谢制动器”：口服ACSL5小分子抑制剂LX9851临床前研究显示，与司美格鲁肽联用可增强减重效果并减轻停药后体重反弹，目前已被诺和诺德收购以探索协同疗法。ActRII，实现增肌减脂的“靶点密钥”：礼来收购的Bimagrumab（ActRIIA/B单抗）在II期临床中实现20.5%的减重率并增加肌肉量，旨在解决GLP-1类药物导致的肌肉流失问题，其与替尔泊肽的联合试验已进入II期，有望开启“减重+塑形”新模式。NLRP3，代谢与抗炎的“黄金搭档”，目前NodThera、Ventyx、BioAge Labs都已经将NLRP3抑制剂推入减重的临床试验。在医药公司看来，GLP-1就像是开掘不尽的金矿，似乎只要有所发现，就会有人为之买单。然而，当资本热潮退去，赛道终将回归价值本质—唯有提供真实、持续临床获益的创新，才配坐稳千亿市场的王座。对于已占据市场主导地位的诺和诺德与礼来而言，站在顶峰，必须不断奔跑，才能留在原地。对于每一位减重者，药物只是“帮你打开减重大门的工具”，那个更健康、更轻盈的自己，却是需要用一生的好习惯去塑造和守护。参考文献资料1.Richard E Pratley et al.(2018).Semaglutide versus dulaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 7): a randomised, open-label, phase 3b trial.The lancet Diabetes & Endocrinology.2.novo nordisk company announcement.(2020).Financial report for the period 1 January 2019 to 31 December 2019.3.Patricia J.Rodriguez,(2024).Semaglutide vs Tirzepatide for Weight Loss in Adults With Overweight or Obesity.Jama Internal Medicine.4.Lilly's triple agonist, retatrutide, delivered weight loss of up to an average of 71.2 lbs along with substantial relief from osteoarthritis pain in first successful Phase 3 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