路透1月5日 - Zenas生物制药公司ZBIO.O周一称,在一项针对罕见的免疫系统相关疾病患者的后期研究中,该公司的实验性药物降低了疾病复发的风险。
该公司称,在为期52周的研究中,接受候选药物奥贝塞单抗治疗的 患者与安慰剂相比,免疫球蛋白G4相关疾病(IgG4-RD)的复发 风险降低了56%,达到了研究的主要目标。
去年,安进公司的AMGN.O Uplizna成为美国食品和药物管理局批准的首个治疗 (link),用于治疗这种罕见的自身免疫性疾病,在这种疾病中,过度活跃的免疫系统会导致包括胰腺、肝脏和肾脏在内的多个器官出现炎症和疤痕。
IgG4-RD 在美国影响着约 2 万人。
该公司说,Zenas 公司的药物在其他四个次要目标上的表现也优于安慰剂,包括实现完全缓解的患者比例。
该试验在全球范围内招募了194名患者。Obexelimab每周注射一次,患者可在家中自行注射。
Zenas公司表示,该药的耐受性良好,没有新的安全问题报告,并补充说,研究的全部数据将在未来的医学会议上公布。
Zenas 计划今年 寻求 美国和欧洲监管机构的批准 。
2023年,这家制药商与 百时美施贵宝ZBIO.O合作,后者拥有在日本、韩国、台湾、香港、新加坡和澳大利亚开发和销售奥贝塞单抗的独家权利。
(为便利非英文母语者,路透将其报导自动化翻译为数种其他语言。由于自动化翻译可能有误,或未能包含所需语境,路透不保证自动化翻译文本的准确性,仅是为了便利读者而提供自动化翻译。对于因为使用自动化翻译功能而造成的任何损害或损失,路透不承担任何责任。)