收回海外权益 宜明昂科(01541)战略纠偏打开新空间

智通财经
01/07

智通财经APP获悉,宜明昂科(01541)昨天盘后宣布从Instil Bio收回IMM2510(PD-L1/VEGF)和IMM27M(CTLA-4 ADCC+)的全球(大中华区之外)权益,标志着公司主动修正了之前的授权策略。2024年8月,这两项资产的海外权益以5000万美元首付和近期付款外加20亿美元里程碑授予Instil时,市场就对后者的执行能力存疑。如今看来,及时止损不失为明智之举。

Instil在获得授权后的15个月内进展缓慢,直到2025年11月才完成美国首例患者入组。

海外权益回归后,公司不仅拿回了完整全球权益,有机会再次寻找合作方,同时在开发策略和临床进度方面重新掌握主动权。

此外,本次同时收回的还有IMM27M(CLTA-4 ADCC+)的海外权益。因为安全性原因,CTLA-4在相当一段时间内并未受到太多关注,但2025年的诺贝尔生理学或医学奖将CTLA-4靶点重新带回公众视野。近期BioNTech/OncoC4公布的Gotistobart(新一代CTLA-4抗体)数据较对照组也显示出显著的阳性结果,且OS曲线有非常典型的拖尾效应。宜明昂科同时拥有VEGF/PD-L1和CTLA-4,未来在联用方面潜力巨大。而CLTA-4作为单抗进行联用,在剂量和给药频次方面将拥有更多灵活性,从而降低其安全风险。

宜明昂科另一核心看点是CD47系列管线。其中,基石产品IMM01(sirpα-Fc融合蛋白)针对慢性粒单核细胞白血病(CMML)的III期临床积极推进中,预计今年之内进行III期中期分析,基于前期积累的大量积极疗效和安全性数据,有望填补CD47领域的空白。此外,基于IMM01开发的髓细胞衔接器(MCE)分子IMM0306(CD47/CD20)备受关注。2025年赛诺菲以6亿美元首付,13亿美金里程碑买入Dren Bio的一款创新MCE产品DR-0201。随后该领域陆续落地了多项早期平台型合作,证明了MCE的战略价值。宜明昂科的IMM0306是进展最快的MCE分子之一。

在自免领域,IMM0306治疗系统性红斑狼疮在2025年ACR会议上展示了Ib期数据,显示其24周SRI-4响应率在0.8mg/kg和1.2mg/kg队列分别达71.4%和80.0%,且无CRS。给药方案仅需每周一次连续四周,之后半年无需用药,便利性突出。肿瘤领域,2025年ASH会议公布的II期数据显示,联合来那度胺治疗复发难治滤泡淋巴瘤,ORR达91.2%,CR率达67.6%;即使在对CD20耐药的患者中ORR和CRR仍分别达88.9%和66.7%。III期临床试验将于2026年一季度启动。

综合来看,此次权益回收让宜明昂科重新掌握重要资产(IMM2510、IMM27M与)主导权,叠加IMM01、IMM0306管线在肿瘤和自免领域的差异化布局,公司后续临床进展和BD合作值得期待。

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