BUZZ-PDS 生物技术公司寻求抗癌药物获 FDA 加速批准

路透中文
01/09
BUZZ-PDS <a href="https://laohu8.com/S/000504">生物</a>技术公司寻求抗癌药物获 FDA 加速批准

1月9日 - ** 制药商PDS生物技术公司 PDSB.O 股价盘前上涨4.7%至1.04美元

** 该公司表示, (link),它已要求美国食品及药物管理局批准对其实验性抗癌药物PDS0101的后期试验进行修改。

** 公司的 PDS0101 旨在治疗由 HPV16 引起的晚期头颈癌

** 公司表示,修订后的计划侧重于无进展生存期,以加快审批速度

** PDSB称FDA就可能的加速审批召开了建设性会议

** 首席执行官贝杜-阿多(Frank Bedu-Addo)说:"我们认为,将无进展生存期作为主要目标为缩短试验时间提供了一个重要机会。"

** 截至上次收盘,股价在过去一年中下跌了约 53%

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