2025年1月9日，北京，思路迪医药股份有限公司（股票代码：1244.HK)宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理其商业化产品恩维达®（通用名：恩沃利单抗注射液，原研代号：KN035）联合吉西他滨和奥沙利铂（GEMOX）方案，用于一线治疗不可切除或转移性胆道癌（BTC）的新药上市申请（NDA）。此次受理基于Ⅲ期临床试验的临床研究结果。若此次NDA成功获批，将成为恩维达®的另一个适应症，有望...
网页链接2025年1月9日，北京，思路迪医药股份有限公司（股票代码：1244.HK)宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理其商业化产品恩维达®（通用名：恩沃利单抗注射液，原研代号：KN035）联合吉西他滨和奥沙利铂（GEMOX）方案，用于一线治疗不可切除或转移性胆道癌（BTC）的新药上市申请（NDA）。此次受理基于Ⅲ期临床试验的临床研究结果。若此次NDA成功获批，将成为恩维达®的另一个适应症，有望...
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