港股异动 | 信达生物(01801)涨近3% IBI3003获美国FDA快速通道资格认定 治疗多发性骨髓瘤

智通财经
01/28

智通财经APP获悉,信达生物(01801)涨近3%,截至发稿,涨2.2%,报83.6港元,成交额2.04亿港元。

消息面上,据信达生物官微消息,2026年1月27日,公司宣布其抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(Fast Track Designation, FTD),拟定适应症为接受过含一种蛋白酶体抑制剂(Pl)、一种免疫调节药物(IMiD)及一种抗CD38单抗的至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。IBI3003由信达生物专属Sanbody®平台构建,目前正在中国、澳大利亚和美国(即将启动)开展I/II期临床研究探索在R/R MM的有效性和安全性。

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