ADC药物：从“魔法子弹”到抗癌主力军，中国创新版图全解析

药渡

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来源：药渡撰文：Pharmadeep编辑：维他命近日，全球生物医药领域关于ADC（抗体药物偶联物）的重磅交易接连不断。1月14日，国内ADC外包服务龙头药明合联宣布收购东曜药业，旨在整合打造全球领先的一站式生物偶联药物CRDMO平台（估值30.91亿港元！药明合联收购东曜药业）；1月9日，宜联生物B7H3 ADC授权罗氏，获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款（B7-H3，下一款“爆款ADC”的...

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全球已上市ADC药物，来源：药渡数据截至2026年1月，全球共有20款ADC药物获批上市（其中1款撤市），靶点呈明显集中趋势。HER2与TROP2各占5款与3款，成为最成熟赛道。罗氏恩美曲妥珠单抗作为首款获批的HER2-ADC，开创了乳腺癌辅助治疗的全新范式；阿斯利康与第一三共的德曲妥珠单抗则以拓扑异构酶I抑制剂DXd载荷和DAR高达8的设计，在HER2低表达人群中实现突破，重新定义了HER2靶向治疗边界。TROP2靶点中，吉利德戈沙妥珠单抗率先攻克三阴性乳腺癌，科伦药业与默沙东合作的芦康沙妥珠单抗则凭借高达7.4的DAR值和可裂解连接子，展现了更优的旁观者效应。血液肿瘤领域同样成果丰硕。辉瑞奥加伊妥珠单抗靶向CD22治疗急性淋巴细胞白血病，维泊妥珠单抗联合R-CHP方案成为弥漫性大B细胞淋巴瘤一线治疗新标准。技术路径上，目前已有1款ADC撤市或退市，反映出该领域对安全性与疗效的严苛要求。3国内获批ADC药物方向中国不仅是ADC巨大的潜在市场，更是全球研发版图中不可或缺的创新极。目前，已有多款ADC药物在中国获批上市，覆盖血液肿瘤和实体瘤，展现了国内从快速跟进到源头创新的能力进阶。靶向HER2：竞争最激烈的核心战场德曲妥珠单抗（优赫得®）：作为第三代ADC的标杆，它重新定义了HER2阳性乳腺癌的治疗，更开创性地将ADC的获益人群扩展至“HER2低表达”患者，并获批用于胃癌适应症，临床价值巨大。恩美曲妥珠单抗（赫赛莱®）：作为第二代ADC代表，主要用于HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗后仍有残留病灶的强化辅助治疗，巩固了治愈希望。维迪西妥单抗（爱地希®）：由荣昌生物自主研发的首个国产ADC，成功在HER2阳性尿路上皮癌和胃癌领域获批，实现了中国ADC出海“零的突破”，验证了本土创新的实力。靶向TROP2：攻克三阴性乳腺癌的新利器戈沙妥珠单抗（拓达维®）：全球首款TROP2 ADC，为既往多线治疗失败的三阴性乳腺癌患者带来了显著生存获益，开启了该难治亚型的新篇章。芦康沙妥珠单抗（佳泰莱®）：由科伦博泰研发的国产TROP2 ADC，凭借其高药物抗体比（DAR）等优化设计成功获批，体现了国内企业在热门靶点上的快速跟进与差异化创新能力。其他重要靶点：百花齐放，满足多样需求血液肿瘤领域：维布妥昔单抗（靶向CD30）和维泊妥珠单抗（靶向CD79b）分别用于淋巴瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤的治疗，显著改善了患者预后。实体瘤领域：索米妥昔单抗（靶向FRα）为铂耐药卵巢癌患者提供了精准选择；维恩妥尤单抗（靶向Nectin-4）则成为晚期尿路上皮癌后线治疗的重要武器。4未来前景与挑战展望未来，ADC赛道的发展将围绕以下几个方向持续深化。首先是技术迭代。当前研发焦点已延伸至双特异性ADC、双载荷ADC、以及采用新型偶联技术（如位点特异性偶联）的下一代产品，旨在进一步提升疗效、降低毒性。罗氏与宜联生物的合作正是瞄准了这一前沿。其次是靶点与适应症拓展。除了深耕现有的优势瘤种，探索在肺癌、结直肠癌等更广阔实体瘤中的应用，以及向自身免疫性疾病等领域延伸，将打开ADC市场的天花板。最后是产业链的成熟与全球化。ADC复杂的生产工艺催生了极高的外包需求，据行业报告其外包率高达约70%。药明合联与东曜药业的整合，正是国内CXO企业构建一体化全球服务平台，以支撑全球ADC研发浪潮的体现。与此同时，如何通过工艺优化降低生产成本，提升药物的可及性，也是产业需要面对的重要课题。结 语根据Frost & Sullivan预测，全球ADC市场规模预计将从2023年的104亿美元以31.8%的年复合增长率，于2032年达到1151亿美元，中国市场的同期增速更高达72.6%。当外包率高达70%、CDMO需求持续高景气的背景下，ADC正从肿瘤治疗的\"魔法子弹\"升级为重塑全球制药格局的核心引擎。参考资料：1. Antibody drug conjugate: the “biological missile” for targeted cancer therapy*声明：本文仅是介绍医药疾病领域研究进展或简述研究概况或分享医药相关讯息，并非也不会进行治疗或诊断方案推荐，也不对相关投资构成任何建议。内容如有疏漏，欢迎沟通指出！3500万→22亿！RAPT借中国原研药收割62倍溢价？重磅！以岭药业首款化药新获批上市中国原创！全球首款丁肝抗体药在华获批上市","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"}}}