GT Biopharma erhält FDA-Zulassung für IND-Antrag zu GTB-5550

Reuters
02/03
GT Biopharma erhält FDA-Zulassung für IND-Antrag zu GTB-5550

GT Biopharma Inc. hat die Zulassung der US-amerikanischen FDA für die Durchführung einer Phase-1-Studie mit GTB-5550, einem B7-H3-gerichteten NK-Zell-Engager für solide Tumoren, erhalten. Die Studie ist als Basket-Studie konzipiert und soll voraussichtlich Mitte 2026 beginnen. Die Phase-1-Studie umfasst verschiedene solide Tumorarten mit B7-H3-Expression, wobei in der Dosiseskalationsphase insbesondere Patienten mit fortgeschrittenem Prostata-, Ovarial- und Pankreaskarzinom, die auf Standardtherapien nicht angesprochen haben, eingeschlossen werden.

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