2026年，这22款药物值得关注

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02/12

GLP-1类药物能否从减重用药进阶为慢病解决方案？神经调控、基因编辑等高风险前沿领域，是否值得持续投入资源深耕布局？近期，国际行业媒体FirstWord Pharma发布《Spotlight On:The drugs that will shape 2026》榜单，基于此笔者梳理出22款有望在2026年及未来重塑疾病治疗逻辑的标杆药物。这些药物的核心价值与临床潜力，或许能给上面的议题给出线索和答案...

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Pharma，在肥胖领域，礼来、诺和诺德以及辉瑞等制药巨头将展示重要的临床数据。口服司美格鲁肽：2025年12月，25mg规格的司美格鲁肽口服片剂获得美国FDA批准上市，用于肥胖症的治疗。从初期处方数据来看，该药物上市后市场反响热烈，更带动了整个GLP-1赛道的增长。Orforglipron：在提升患者用药依从性方面，口服制剂成为重要突破方向，礼来的Orforglipron是全球口服非肽类GLP-1制剂中进展较快的产品。目前，礼来已正式提交该药物的上市申请，有望在2026年实现获批。CagriSema：是潜在的全球首款GLP-1/胰淀素双靶点激动剂，这类疗法的目标是相比现有标准治疗方案，实现减重效果的进一步提升。该药物的III期REDEFINE 4研究结果预计于2026年上半年揭晓。目前，诺和诺德已提交该药物的上市申请，用于肥胖适应症的治疗。FDA预计将于2026年完成该药物的审评工作。Retatrutide：在肠促胰素类药物的市场争夺战中，礼来的Retatrutide有望成为改变竞争格局的关键产品。该药物是潜在的全球首款靶向GLP-1、GIP和胰高血糖素的三靶点激动剂，2025年末公布的初步III期数据显示，在合并膝骨关节炎的肥胖或超重患者中，Retatrutide实现了平均近29%的减重效果，同时显著改善了患者的骨关节炎疼痛评分。2026年，该药物还将公布更多后期临床试验数据。MET-0971：在诺和诺德与礼来两大巨头之外，其他制药企业也在积极布局减重药物赛道，其中辉瑞的研发进展颇具看点。2026年第一季度，预计辉瑞将公布MET-0971的IIb期临床试验数据。该药物是一款每月注射一次的GLP-1受体激动剂，辉瑞方面明确表示，相比当前市场上的主流减重药物，MET-0971在用药便利性、临床疗效和耐受性方面具备显著优势。根据FirstWord Pharma，代谢性疾病（尤其是心血管代谢疾病）领域的关键药物包括：Enlicitide decanoate：基于优异的III期临床试验数据，预计默沙东即将向美国监管机构提交该药物的上市申请。旗舰产品帕博利珠单抗即将面临专利到期，Enlicitide decanoate的成功上市将助力默沙东重塑其在心血管疾病药物管线中的竞争力。Pelacarsen：Lp(a)是影响全球多达20%人群的心血管疾病独立遗传风险因素。在此前的临床试验中，诺华的Pelacarsen已被证明能将Lp(a)水平降低约80%。该药物的III期临床试验数据预计在2026年第一季度公布，若顺利获批，Pelacarsen将成为全球首个Lp(a)小核酸疗法。02肿瘤领域根据FirstWord Pharma，2026年，肿瘤领域有7款关键药物值得关注。昔日药王K药为对冲专利悬崖带来的市场冲击，正通过布局新剂型巩固并抢占市场份额；康方生物的PD-1/VEGF双特异性抗体亦成功入选榜单，成为国产创新药领域的标杆代表；此外，ADC药物向非小细胞肺癌一线治疗进阶的关键临床数据也将正式读出，有望改写该领域治疗格局。Keytruda Qlex（皮下注射剂型帕博利珠单抗）：默沙东的核心产品帕博利珠单抗即将面临专利到期与生物类似药竞争的挑战。为应对这一局面，默沙东推出了皮下注射剂型的帕博利珠单抗，并已于2025年获得美国FDA批准上市。2026年，该战略的成效将正式接受市场检验，评价指标在于能否快速推动临床实践中帕博利珠单抗从传统静脉输注剂型向皮下注射剂型的转换，公司的长期目标是实现30%至40%的患者转换率。Ivonescimab（依沃西单抗）：2026年1月，美国FDA已正式受理依沃西单抗联合化疗用于治疗经第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌的生物制品许可申请。2026年，依沃西单抗能否在更广泛的临床应用场景中持续展现治疗潜力，尤其是全球III期临床试验（HARMONi-3）即将公布的无进展生存期数据，将成为行业关注的焦点。Datopotamab deruxtecan：IO联合ADC疗法此前已在尿路上皮癌领域得到临床验证，但在NSCLC领域，尚未有III期临床试验证实IO+ADC的临床获益。目前，AVANZAR研究正在开展，旨在评估Datopotamab deruxtecan联合度伐利尤单抗及化疗，对比帕博利珠单抗联合化疗用于晚期NSCLC一线治疗的疗效。该研究的顶线数据预计将于2026年第一季度公布。Giredestrant：在HR+/HER2-乳腺癌治疗领域，研发人员持续致力于寻找氟维司群的替代药物，口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）被认为是有望成为新一代内分泌治疗基石的候选药物。Giredestrant成为首个在早期乳腺癌中显示出卓越无浸润性疾病生存期获益的口服SERD。Camizestrant：是一款在研的新一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）和完全ER拮抗剂，在SERENA-6 III期试验中，Camizestrant使出现ESR1突变的HR阳性晚期乳腺癌患者疾病进展或死亡风险降低56%。Intismeran autogene（个性化癌症疫苗）：多年来，个性化癌症疫苗一直处于临床验证的临界点，2026年或将成为这类疗法能否正式成为独立治疗品类的关键一年。2026年1月公布的最新IIb期数据显示，Intismeran autogene联合帕博利珠单抗的治疗方案，在治疗开始5年后，能将患者五年内的疾病复发风险降低49%。目前，一项III期临床试验正在评估Intismeran autogene联合帕博利珠单抗用于黑色素瘤辅助治疗的疗效，研究结果预计将于2026年晚些时候公布。Anito-cel：在多发性骨髓瘤治疗领域，靶向BCMA的CAR-T疗法已树立起较高的疗效标杆，但在安全性方面，这类疗法仍有提升和差异化发展的空间。对比同类产品，Anito-cel有望凭借其更优的安全性脱颖而出。吉利德计划于2026年在美国正式推出Anito-cel。03自免领域据《柳叶刀》2023年发表的报告显示，自身免疫性疾病可能影响全球超过10%的人群健康，患者规模正持续快速增长，带动自免药物市场成为仅次于肿瘤的第二大医药细分市场。据弗若斯特沙利文数据，2022年全球自免市场规模达1323亿美元，预计2030年将增长至1767亿美元。根据FirstWord Pharma，强生的口服肽以及新型炎症性肠炎候选药物在2026将有重要数据读出。Icotrokinra：强生的这款IL-23受体口服制剂在银屑病的III期临床试验中展现出了出色的疗效数据，同时在其他自身免疫性疾病适应症中也具有潜在应用价值。该药物预计将于2026年年中获得美国FDA批准用于银屑病治疗，其显著的优势在于口服给药方式，相比传统注射类药物，能大幅提升患者的用药依从性，有望推动自身免疫疾病治疗进入一个更便捷、更精准的新时代。Obefazimod：是一款microRNA疗法，该药物作用机制的独特性在于不依赖激素或生物制剂的情况下仍能发挥治疗作用，为其他机制药物治疗无效或不耐受的患者提供了新的治疗选择，同时具备与其他药物联用乃至作为一线治疗方案的潜力。2026年，该药物将迎来两项关键临床数据的公布，分别是用于溃疡性结肠炎维持治疗的III期数据，以及用于克罗恩病治疗的IIb期数据。Amlitelimab：依托度普利尤单抗在自免领域的成功基础，赛诺菲持续拓展OX40L靶点抗体药物Amlitelimab的市场边界。2026年1月公布的两项III期临床试验数据，已足够支持阿姆利妥单抗在美国的上市申请，Fenebrutinib：BTK抑制剂作为治疗多发性硬化症的潜在新型口服药物，其研发历程一波三折，赛诺菲的Tolebrutinib于2025年末收到美国FDA的完整回应函，便是这一研发困境的典型例证。罗氏的Fenebrutinib是一种可穿透血脑屏障、可逆且非共价的BTK抑制剂。2026年2月，罗氏公布了Fenebrutinib治疗原发性进展型多发性硬化症（PPMS）的III期临床试验FENtrepid研究取得的数据。结果显示，以12周复合确认残疾进展（cCDP12）发生时间为评估指标，与PPMS获批疗法Ocrelizumab相比，Fenebrutinib使残疾进展风险降低了12%。该药也成为十多年来首个在PPMS中减缓残疾进展的药物。04神经科学及其他领域神经科学领域的药物研发充满挑战，例如阿尔茨海默症，患病人群基数庞大，致病机制尚未明确，临床治疗效果不理想，已成为全球药物研发的一个重要挑战，临床研发管线失败案例已超300例。据《柳叶刀》报告预测，到2050年，全球痴呆症患病人数将从当前的5700万增长至1.53亿，而阿尔茨海默症正是痴呆症的主要亚型。根据FirstWord Pharma的报道，礼来的Donanemab是神经科学2026年值得关注的关键药物。Donanemab：抗淀粉样蛋白抗体在晚期阿尔茨海默病治疗中的商业化进程取得稳步推进，若这类药物能在疾病早期人群中获得更多的临床有效性和安全性数据，市场潜力将被进一步激活。2026年，礼来将公布Donanemab用于早期阿尔茨海默病治疗的III期临床试验数据。另外，在罕见病和肾病领域也有值得期待的药物，这些药物涉及前沿的基因编辑技术。RGX-202：杜氏肌营养不良症仍是一个存在高度未满足医疗需求的领域，目前尚无根治手段。Regenxbio公司的AAV基因疗法RGX-202预计在2026年第二季度读出关键顶线数据，并于同年年中提交生物制品许可申请（BLA）。Lonvoguran ziclumeran：体内基因编辑技术一直是制药行业关注的研发方向之一，遗传性血管水肿是该技术实现功能性治愈目标的标志性适。Intellia公司的Lonvoguran ziclumeran预计将于2026年年中公布全球关键性III期临床试验HAELO的顶线结果。如果结果积极，公司计划在2026年下半年递交该药物的生物制品许可申请（BLA）。Povetacicept：IgA肾病治疗市场的竞争日趋激烈。Vertex的Povetacicept是一款在研的重组融合蛋白，是BAFF和APRIL的双重抑制剂。III期临床试验数据预计将于2026年上半年公布。05结语本文梳理的每一款关键药物，都是行业创新探索的缩影。然而，每一款药物的研发和商业化具有不确定性，例如监管机构的审批，药物上市后的真实世界表现，都将影响这些药物的最终命运。但可以肯定的是，这些承载着突破性希望的疗法，正在共同拆解疾病的旧有边界，重塑治疗的未来范式。参考资料：1、《Spotlight On:The drugs that will shape 2026》FirstWord Pharma2、东吴证券声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"}}}