Blake Brittain

路透2月10日 - 诺和诺德NOVOb.CO周一提交了针对Hims & HersHIMS.N的美国专利诉讼 (link)，标志着这家丹麦制药商在打击销售其减肥药Wegovy复方制剂的公司的行动中开辟了新战线。

随着大型远程医疗公司迅速进军减肥药市场，以及美国食品药品管理局认定该药的活性成分塞马鲁肽不再短缺，诺和诺德首次在美国就Wegovy对复方制剂提起专利侵权诉讼。

专家们说，这种转变减少了人们对实施专利可能因试图限制获得稀缺药物而引发公众反弹的担忧。

在诺和诺德提起诉讼之前，Hims公司于周四推出了售价49美元的Wegovy复方制剂 (link)，在美国食品药品管理局周五宣布将对该公司采取行动后，Hims公司又迅速撤出 (link)。

Hims公司在一份声明中说，该诉讼 "攻击的不仅仅是一种药物或一家公司--它直接攻击的是美国药学实践中行之有效的重要组成部分，它改善了从肥胖症、不孕症到癌症等各种疾病的患者护理"。

诺和诺德的诉状没有具体说明该公司要求赔偿的金额，但诺和诺德的总法律顾问约翰-库克曼（John Kuckelman）告诉路透，这是一笔 "非常可观的金额"。

迅速扩大规模

这家总部位于旧金山的远程医疗公司发展迅速。该公司在 11 月表示，预计其 2025 年的总收入将超过 23 亿美元，并计划到 2030 年实现 65 亿美元的收入 (link)。

"威廉玛丽法学院教授萨拉-拉耶克（Sarah Rajec）说："以前的现状是，制药公司不会因为这些个性化剂量起诉复合药房，因为它们被认为是次要的，但这些公司显然已经扩大了规模。

美国法规允许复方药房在品牌药品短缺的情况下生产和销售某些品牌药品。但是，如果没有短缺，一般只有在为特定病人定制药物时才允许配制。

2022 年，FDA 首次将塞马鲁肽列为短缺药品，这使得复方制剂得以大量出现。2025 年 2 月，该机构宣布短缺已结束 (link)，但 Hims 仍在继续销售其所谓的 "个性化 "剂量 (link) 的塞马鲁肽，并辩称当患者需要诺和诺德不提供的剂量时，这种销售是合法的。

法律斗争升级

诺和诺德此前起诉了几家小型复合药房 (link)，指控它们销售危险或虚假宣传的 Wegovy "山寨药"，侵犯了诺和诺德的商标权。这些案件的重点是复方产品的安全性，以及在塞马鲁肽短缺加剧了人们对药物获取敏感性的时期涉嫌的不当行为。

专家表示，诺和诺德可能是为了避免负面报道，才在药物短缺期间暂缓提起专利诉讼。

而且，专利诉讼的诉讼费和辩护费通常比商标和虚假广告诉讼更昂贵，往往需要数年时间才能解决，但可以获得更大的损害赔偿。

"加州大学旧金山法学院教授罗宾-费尔德曼说："专利是大炮。"诺和诺德公司在开了几枪之后，已经做好了打大仗的准备。

Hims很可能会在此案中辩称诺和诺德的专利无效。美国专利商标局于2023年驳回了仿制药生产商Viatris对该专利有效性提出的单独质疑。

诺和诺德还可能寻求法院下达初步禁令，禁止Hims销售复方制剂Wegovy，不过这种禁令在专利案件中比较罕见。美国食品药品管理局周五表示，它将限制复方药物中使用的GLP-1成分 (link)，因为复方药物未经FDA批准。

诺和诺德公司的总法律顾问库克曼说，Hims一案应该给Hims和其他涉嫌侵犯专利的公司敲响 "真正的警钟"。

"Kuckelman说："现在，越来越多的人都在说：够了，够了。"因为短缺而出现复方制剂是一回事，但我们现在进入的是 复方制剂的狂野西部"。

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