减肥药战局生变：“双寡头”分出高下，国产药企伺机突围丨行业风向标

钛媒体

02/12

▎全球减肥药市场接连上演戏剧性反转。文｜公司观察作者丨曹倩编辑丨曹晟源本文首发于钛媒体APP2月的第一个交易周，全球减肥药市场接连上演戏剧性反转。一边是诺和诺德为捍卫司美格鲁肽市场，对仿制药商Hims&Hers Health（下称Hims）提起专利诉讼，却同时遭遇FDA虚假宣传警告；另一边是礼来替尔泊肽以365亿美元销售额登顶全球“药王”，在前三季度略逊一筹的情况下，于四季度实现强势反超。曾一度“...

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Health（下称Hims）提起专利诉讼，却同时遭遇FDA虚假宣传警告；另一边是礼来替尔泊肽以365亿美元销售额登顶全球“药王”，在前三季度略逊一筹的情况下，于四季度实现强势反超。曾一度“...</p>\n\n<a href=\"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN202602121414459540da7c&s=b\">网页链接</a>\n\n</div>\n\n\n</article>\n</div>\n</body>\n</html>\n","isBrief":false,"type":0,"news_type":1,"symbol":"BK1515","symbol_name":"抗疫概念","start_time":0,"source_url":"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN202602121414459540da7c&s=b","article_id":"2610929002","we_media_id":null,"thumbnails":[],"rights":{"source":"tencent","url":"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN202602121414459540da7c&s=b","rn_cache_url":null,"customStyle":"body{padding-top:10px;}#news_title{font-weight:bold;#titleStyle#;}#news_description span{font-size:12px;#descriptionStyle#;}.footer-note{#statement#}","selectors":".mod-LoadTzbdNews, body","filters":".relate-stock, .hot-list, .recom-box, 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Health（下称Hims）提起专利诉讼，却同时遭遇FDA虚假宣传警告；另一边是礼来替尔泊肽以365亿美元销售额登顶全球“药王”，在前三季度略逊一筹的情况下，于四季度实现强势反超。曾一度“一支难求”的进口GLP-1减肥药，2026年开年便陷入全域价格战；而A股市场上，减肥药概念板块（02GN2250）已连阳六个交易日，截至今日午间休盘报1274.15点微跌0.1%，恒瑞医药、信立泰、复星医药主力净流入1.44亿元。这场横跨国内外的产业博弈，不仅是巨头间的份额争夺，更折射出行业从蓝海向红海过渡的激烈竞争，而国产药企正试图在这场混战中开辟突围路径。专利悬崖与监管铁拳“双雄争霸”的每个动作都牵动着行业神经，而2026年初的一系列事件，更是将行业矛盾推向顶点。2月9日，诺和诺德宣布对远程医疗公司Hims提起专利侵权诉讼。这是其首次就仿制司美格鲁肽采取此类法律行动，诉讼理由是Hims推出的复方减肥药存在“非法大规模复配”行为——该产品以49美元/月的低价上市，较诺和诺德原研药便宜超100美元，而司美格鲁肽正是诺和诺德旗下Wegovy（减重）与Ozempic（降糖）的核心成分，也是其市场竞争力的关键所在。消息一出，FDA迅速表态将限制未经批准复方药中GLP-1活性成分的使用，并援引对质量、安全性及潜在违反联邦法律的担忧作为行动依据。礼来也公开支持FDA行动，谴责非法仿制药对患者健康的危害。尽管Hims已在7日宣布暂停该产品供应，但这场诉讼的象征意义远超个案：司美格鲁肽的专利悬崖已近在眼前，中国核心专利将于2026年3月20日到期，美国和欧洲专利也将分别于2032年、2031年失效，诺和诺德不得不通过法律手段延缓仿制药冲击。Sydbank分析师Soren Lontoft Hansen指出，FDA的行动本质是对整个复方GLP-1药物领域的整顿，这一举措对诺和诺德与礼来均构成长期利好，而Hims的快速撤市，标志着原研药企在与灰色地带仿制药的博弈中取得关键胜利。值得注意的是，此前诺和诺德与礼来长期抱怨FDA对廉价仿制减肥药的管控不足，此次监管出手也意味着行业无序竞争的局面将逐步改观。在专利战爆发的同时，FDA对诺和诺德的双面监管则更具深意。作为诺和诺德反击市场的关键布局，Wegovy口服版自2026年1月上市后表现亮眼，IQVIA数据显示，上市第二周处方量便达18410次，前四天即开出3071张处方，远超Wegovy注射剂（前两周约1600张）与礼来Zepbound注射剂（前两周约7300张）的初期表现，口服剂型的便捷性显然更快获得市场接纳。但FDA很快在2月9日公布的致诺和诺德信函中指出，Wegovy口服版广告存在虚假或误导性宣传，“live lighter（活得更轻松）”“a way forward（前行之路）”等表述，暗示其疗效优于其他 GLP-1 药物，且能解决心理负担等非治疗性需求，却缺乏临床数据支撑。FDA要求诺和诺德15个工作日内提交整改方案，否则将限制产品推广。这种既打仿冒又管原研的态度，是对混乱市场的纠偏，既遏制复方药的无序扩张，也规范原研药企的宣传行为。新“药王”花落礼来你方唱罢我登场，礼来当属这场全球混战的大赢家。2025年财报显示，其GLP-1R/GIPR双靶点激动剂替尔泊肽（降糖版Mounjaro+减重版Zepbound）以365.07亿美元总销售额，终结了默沙东帕博利珠单抗（K药）持续两年的“药王” 时代，诺和诺德司美格鲁肽以4亿美元的微小差距屈居第二，K药则退居第三。从肿瘤免疫主导到代谢疾病领域崛起，两款GLP-1药物包揽冠亚军，标志着全球治疗时代又完成一次位次交接。这场冠亚军之争堪称白热化。2025年前三季度，司美格鲁肽仍以微弱优势领跑，但四季度替尔泊肽的爆发式增长彻底扭转战局。销售数据的差距更能体现竞争力分化。替尔泊肽减重版销售额135.42亿美元，同比激增175%，降糖版销售额229.65亿美元，同比高增99%；而司美格鲁肽阵营增速明显乏力，降糖注射版Ozempic销售额201亿美元，同比仅增长10%，降糖口服版Rybelsus销售额35亿美元，同比下滑2%，即便是表现最佳的减重版Wegovy，41%的同比增速也远不及替尔泊肽。Zepbound和Wegovy美国单周处方量走势图，图源：路透社这种差距放大到企业整体业绩上更为显著。2025年，礼来全年总收入651.79亿美元，同比高增45%，净利润206.4亿美元，同比激增95%；而诺和诺德全年营收489亿美元，仅增长6.43%，净利润162亿美元，增速仅1.43%，盈利能力明显弱化。更能反映行业趋势的是2026年业绩指引。礼来给出800亿-830亿美元的全年营收目标，即便增速较2025年放缓，仍将创下制药企业年营收新纪录。其提交上市申请的小分子口服GLP-1药物Orforglipron，凭借小分子化学合成路径在生产和成本控制上的优势，有望成为下一个增长引擎。而诺和诺德则大幅下调预期，预计2026年全年销售额与营业利润按固定汇率计算将下滑5%-13%，核心原因是美国市场的价格压力已开始侵蚀其核心产品的盈利空间。值得关注的是，中国市场成为诺和诺德的“避风港”。医药魔方数据显示，2025年诺和诺德在全球GLP-1类糖尿病药物市场的份额已从50%以上降至45.8%，但在中国市场的份额高达83.1%，且逐年上升，这也意味着中国市场将成为全球巨头竞争的核心战场。中国市场成必争之地随着GLP-1减肥药的竞争进入深水区，价格战已从欧美市场蔓延至全球，而中国市场成为巨头角力的关键阵地，国产药企则在仿制药与创新药两条赛道上加速突围。2025年底，云南省药品集中采购平台与四川省药械招标采购服务中心公示的降价清单显示，诺和诺德司美格鲁肽减重版主动申请降价，降幅近50%；礼来迅速跟进，替尔泊肽在电商平台打出“二折直降”，2026年1月1日纳入医保后，4个规格价格降幅均超八成，最低单剂仅81元。原本相对克制的国产新玩家也被迫入局，信达生物的玛仕度肽在电商平台将价格下调三成左右。作为全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂，玛仕度肽2025年先后获批减重、糖尿病两大适应证，被行业视为能与司美格鲁肽、替尔泊肽抗衡的国产力量。其相关负责人在业务进展电话会上表示，进口药医保降价在预期之内，2026年玛仕度肽降糖适应症也可能参与医保谈判。更多巨头正加入价格混战。阿斯利康首席执行官Pascal Soriot周二明确表示，公司将以更低价格推广下一代减肥药，覆盖更大患者规模，其口服GLP-1实验性药物elecoglipron已在中期临床试验中取得成功，即将进入最终阶段测试。Soriot认为，复方药生产商缺乏长期生存能力，但也警告减肥药价格在可预见的未来仍将持续承压。国际巨头的博弈与市场扩容，为A股减肥药板块注入强劲动力。自2月3日起，A股减肥药概念板块开启六连阳模式，资金对赛道的关注度持续升温。面对千亿美元级市场机遇，国产药企正采取“仿制药+创新药”双线布局策略。仿制药领域，九源基因、丽珠集团、华东医药、齐鲁制药、联邦制药、惠生生物、石药集团、成都倍特、复兴万邦、正大天晴等十家企业已提交司美格鲁肽上市申请，专利到期后将通过价格优势快速抢占基层市场。创新药领域，小分子路径成为主流方向，致力于解决“注射恐惧”的患者痛点。硕迪生物的口服小分子GLP-1受体激动剂Aleniglipron已公布积极的IIb期临床试验结果，歌礼制药的ASC30治疗糖尿病的美国II期研究已完成首批受试者给药，箕星药业的CX11更是完成2.87亿美元D1轮融资，同步在美国开展II期临床试验、在中国推进III期研究。美国及全球减肥药市场规模预测走势图图源：高盛需求侧的巨大潜力为行业增长提供坚实支撑。McKinsey预计，到2030年美国减肥药潜在使用者可能达到2500万-5000万；高盛测算，彼时全球市场规模将突破1000亿美元；诺和诺德CEO Mike Doustdar则指出，当前全球肥胖症患者中，仅有约1500万人在使用减肥药，而潜在患者规模高达1.1亿，渗透率提升空间巨大。对国产药企而言，这场全球混战既是挑战也是机遇，在仿制药快速放量抢占市场份额的同时，通过创新药构筑差异化竞争力，才能在全球巨头主导的格局中真正站稳脚跟，而中国市场的竞争烈度，也将随着更多参与者的入局持续升级。（本文首发于钛媒体APP）热点视频推荐胖东来创始人于东来官宣年后正式退休，他曾说：放下是对团队最大信任，高管年轻，企业才充满活力。点赞关注钛媒体视频号，观看更多精彩视频为了能够第一时间收到推送消息，请大家动动手指，为钛媒体点亮“星标”吧！巴伦中文网不仅是信息的传递者更是价值的联结者加入我们，与智者同行成为会员了解最新投资动向我知道你在看哦","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"}}}