药王易主、山寨药搅局、专利悬崖倒计时、被指虚假宣传，诺和诺德全球防线告急

华夏时报网

02/10

作为全球糖尿病与肥胖症治疗领域的绝对巨头，诺和诺德曾凭借司美格鲁肽系列产品缔造医药行业的增长神话，市值一度登顶欧洲上市公司榜首。然而进入2026年，这家丹麦制药巨头却遭遇开年暴击：明星产品司美格鲁肽仅以4亿美元之差痛失“全球药王”宝座，美国市场突现低价“山寨”司美格鲁肽搅局，口服减肥药被FDA指为虚假宣传，叠加专利悬崖倒计时的大背景，诺和诺德全球防线告急。　　财报对决司美格鲁肽惜败药王　　2026...

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& Hers Health（下称Hims）的突袭，让这场专利保卫战提前陷入白热化。　　2026年2月5日，Hims宣布推出月售价仅49美元的低价复方版司美格鲁肽减肥药，这一价格较诺和诺德原研药便宜约100美元。消息一经发布，导致诺和诺德股价当日暴跌超过8%。诺和诺德随即发表声明，指责Hims此举为“非法大规模复配”，对患者构成重大风险。美国食品药品监督管理局（FDA）于2月6日迅速表态，将对大规模营销“未经批准的仿制药”采取快速监管行动，Hims股价应声下跌5.7%，礼来也公开表示支持FDA行动，谴责非法仿制药危害患者健康。　　值得注意的是，这一事件折射出司美格鲁肽专利悬崖前夜，全球GLP-1市场的激烈博弈态势。“山寨”药的偷袭恰逢司美格鲁肽全球专利到期的关键节点，双重夹击进一步放大了市场冲击。公开信息显示，司美格鲁肽在中国的核心专利将于2026年3月20日到期，在加拿大、印度的专利期为2026年初到期，在美国和欧洲的专利则分别于2032年和2031年到期。　　中国市场的仿制药布局已进入“倒计时”阶段。据不完全统计，目前国内已有10家企业的司美格鲁肽仿制药上市申请获受理，超10款产品进入III期临床研究，齐鲁制药、丽珠集团、华东医药等头部药企纷纷重兵布局。在美国市场，尽管专利仍有6年保护期，但Hims已经通过规避专利保护的方式推出仿制品，实现提前突围，给诺和诺德带来不小压力。　　为抵御专利到期与仿制药冲击，口服减重版司美格鲁肽成为诺和诺德寄予厚望的“救命稻草”。这款全球首个口服GLP-1减肥药已于2026年1月正式登陆美国市场，凭借口服便捷的优势迅速获得市场关注。但是就在2月5日，FDA指出这款口服减肥药广告具有误导性，暗示其相较于其他已获批的GLP-1减重药物具有更优越的疗效。并且其在广告中使用的“live lighter（活得更轻松）”“a way forward（前行之路）”等表述，暗示该药可带来比其他治疗方式更大的减重效果及额外益处，但并无证据支持这些说法。诺和诺德周一发表声明正与FDA沟通。　　口服减肥药这一布局并未让诺和诺德获得太多喘息时间，竞争对手礼来的口服GLP-1药物Orforglipron已提交上市申请，有望在2026年上半年获得FDA批准，继续与诺和诺德展开贴身肉搏。竞争压力之下，诺和诺德这一广告难免有“动作变形”之嫌。　　和君咨询高级咨询师史天一向《华夏时报》记者表示，诺和诺德2026年开年遭遇的多重困境，本质上是GLP-1赛道从“蓝海”走向“红海”的缩影。随着仿制药大规模上市、竞品持续涌现，整个赛道将迎来深度洗牌。行业竞争焦点正从单纯价格比拼转向靶点、疗效；适应症拓展；商业与渠道；全病程管理等多维度比拼。　　对于诺和诺德而言，这场多重困境下的突围之战，能否守住“江山”，仍有待时间检验。（文章来源：华夏时报网）","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"policyRegulatory","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"}}}