2期临床准备就绪，没钱只能无奈暂停

佰傲谷BioValley

02/13

是什么让一家公司选择暂停一款前景积极的资产的2期临床，尤其是在所有的关键临床准备完成之后？——没钱。日前，微生物组疗法领域的先驱企业Seres Therapeutics发布了项目和企业更新，为了节约资金延长公司运营时间，将暂停其核心项目SER-155的进一步开发，并削减30%的员工。根据该公司公告，此举将现金流延长至2026年第三季度。同时，Seres将积极寻找新的资金支持。核心管线前景积极SER...

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Therapeutics发布了项目和企业更新，为了节约资金延长公司运营时间，将暂停其核心项目SER-155的进一步开发，并削减30%的员工。根据该公司公告，此举将现金流延长至2026年第三季度。同时，Seres将积极寻找新的资金支持。核心管线前景积极SER-155是Seres公司将首个口服微生物菌群疗法Vowst推向上市后的下一代核心管线。SER-155是一种口服微生物菌群疗法，旨在清除胃肠道（GI）病原体、增强上皮屏障完整性并诱导免疫耐受，从而预防细菌血症和抗菌素耐药性（AMR）感染，以及在其他同种异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）患者中出现的与病原体相关的负面临床结果。图片来源：Seres公司官网来自纪念斯隆凯特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）的临床证据显示，allo-HSCT患者若其共生微生物多样性降低且胃肠道内病原体占主导地位，则感染和/或致命性GVHD导致死亡的风险显著增加。因此，SER-155有望改善allo-HSCT患者的临床结果。根据公开资料，SER-155已经完成一项1b期安慰剂对照研究，研究对象为接受同种异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）患者，结果显示细菌性血流感染和全身抗生素暴露显著减少，且相较于安慰剂组，发热性中性粒细胞减少率在异体HSCT后第100天内显著降低。2期临床准备就绪因没钱只能无奈暂停正是基于SER-155的1b期研究的积极结果，Seres公司决定大力推动SER-155的2期临床开发。为此，Seres公司在2025年9月就进行了一次25%的裁员。至今，Seres公司已经完成了SER-155的2期临床研究的几乎所有关键准备工作，包括向FDA提交了最终临床方案、与CRO合作伙伴对研究站点进行了评估和资格认证、2期临床研究药物的生产制造。但是面临见底的资金，Seres公司还是忍痛暂停了SER-155的2期临床研究，并将运营重心转移至高价值的前期研发管线上（前期管线开发的资金消耗更低，能够缓解公司运营压力）。但是Seres公司并未完全放弃SER-155，该公司表示将继续为SER-155的2期临床研究寻求资金支持。同时将推动SER-155针对免疫相关性结肠炎（irEC）的由研究者资助的试验（IST）。Seres正在与纪念斯隆凯特琳癌症中心合作开展一项由研究者资助的试验（IST），以评估SER-155在15名具有irEC症状的受试者中的疗效。irEC是免疫检查点抑制剂（ICI）治疗过程中常见的胃肠道不良反应。这种不良反应与T细胞生物学和上皮屏障炎症有关，SER-155的前期临床和药理学数据表面，SER-155能够改善这两种生物学功能。因此，来自这项IST的数据将支持微生物菌群疗法作为非免疫抑制性疗法，适用于结肠炎相关的炎症和免疫疾病，并进一步广泛解决ICI的毒性问题。这些领域均存在显著的未满足的医疗需求，具有潜在的商业机会。目前，SER-155用于免疫相关性结肠炎（irEC）的临床已经全面注册，预计将于2026年第二季度初发布初步结果。希望SER-155未来的积极数据能够为Seres公司吸引新的投资，延长寿命。难倒英雄汉Seres Therapeutics是微生物组疗法领域的先驱企业，推动了全球首款口服微生物菌群疗法Vowst的上市。Vowst是一款基于细菌孢子的口服微生物菌群疗法，从健康人粪便纯化而来，于2023年4月获得FDA批准用于预防复发性艰难梭菌感染（rCDI），包括抗菌治疗后的首次复发。实际上，Seres对Vowst一度寄予厚望，希望Vowst带来丰厚的销售收入缓解公司资金压力。但在Vowst上市后的一年时间内，Seres难以推动Vowst的销售增长，当时的Seres一面负债累累，现金流告急，一面Vowst销售低迷，无奈之下只能在2024年6月将Vowst出售给雀巢健康科学。也正是基于这笔交易，使得Seres偿还了债务，并将其现金流延长至2025年第四季度，推动第二代核心管线SER-155的开发。但是随着研究和临床的不断推进，资金不断被消耗，Seres再一次面临资金见底的悬崖，而这次只能选择暂停资金消耗大的2期临床计划和大规模裁员30%，强行续命，为寻求新的资金提供时间。值得注意的是，在短短的半年内，Seres已经进行了两次裁员，这是一个危险的信号。——2025年9月，为了推进SER-155临床开发裁员25%；2026年2月，为了延长公司运营裁员30%。总之，Seres正在努力寻求新的资金，以及寻找新的合作伙伴，帮助公司存活。参考资料：1.https://www.globenewswire.com/news-release/2026/02/12/3237063/0/en/Seres-Provides-Program-and-Corporate-Updates-and-Prioritizes-Emerging-Programs-in-Inflammatory-Immune-Diseases.html2.https://www.biopharmadive.com/news/seres-layoffs-restructuring-microbiome-immune-disease/812079/","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"-2","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"}}}