路透2月17日 - Ocular Therapeutix公司OCUL.O周二称,在一项晚期试验中,与Regeneron公司REGN.O已获批准的治疗药物Eylea相比,其实验性眼病药物在帮助患者维持视力方面更为有效。
这家总部位于马萨诸塞州的公司说,在一项符合FDA严格标准的试验中,治疗湿性年龄相关性黄斑变性的研究药物首次显示出比已获批准的治疗药物更好的疗效。
这种慢性眼疾是导致老年人失明的主要原因,它会导致患者视力模糊或视野出现盲点。
该试验招募了 344 名新确诊的湿性老年黄斑变性患者,结果表明 Ocular 的药物 Axpaxli 的疗效优于 Eylea,而 Eylea 是目前最广泛使用的治疗该疾病的药物之一。
在接受单剂量 0.45 毫克 Axpaxli 治疗的患者中,约 74% 的患者在 36 周后视力保持不变,而在接受单剂量 2 毫克 Eylea 治疗的患者中,近 56% 的患者视力保持不变。一年后,近66%的Axpaxli患者保持了视力,而对比组中只有不到一半的患者保持了视力。
这种药物还能更好地控制眼液,这是疾病管理的一个关键指标。
Ocular 说,许多使用 Axpaxli 的患者在将近一年的时间里都不需要额外的 "抢救 "注射,这表明该疗法可能会减少所需的门诊次数。
首席执行官 Pravin Dugel 说,这项成果是近年来 "视网膜领域最具影响力的进展之一"。
据该公司称,湿性老年黄斑变性影响着大约 170 万美国人,视网膜血管异常生长导致视力下降。
Ocular 公司说,它计划与美国食品和药物管理局讨论这些数据,并希望根据结果提交上市申请。
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