【国联民生医药】医药周报20260223：春节期间医药行业重点事件梳理

医耀科技创新骑手

02/23

1春节期间医药行业重点事件梳理1.1创新药BD交易实现开门红，优势产品海外研发和注册进展顺利2026年春节前后，中国创新药对外BD交易实现开门红，全年交易金额有望再攀新高。1）2月11日，瑞博生物与全球制药企业Madrigal Pharmaceuticals达成全球独家许可协议，基于瑞博生物自主研发的肝靶向RiboGalSTAR平台，合作开发六款针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的临床前...

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Pharmaceuticals达成全球独家许可协议，基于瑞博生物自主研发的肝靶向RiboGalSTAR平台，合作开发六款针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的临床前siRNA疗法。瑞博生物获得6000万美元首付款，潜在里程碑付款累计44亿美元，外加销售分成。2）2月13日，勤浩医药宣布将其靶向MAT2A的合成致死抗肿瘤项目GH31的全球权益授权给吉利德。交易包括8000万美元首付款、最高14.5亿美元的里程碑付款，以及基于净销售额分层的最高两位数百分比的特许权使用费。GH31是一种靶向MAT2A的生物标志物驱动的合成致死疗法，具有应用于多种肿瘤类型的潜力。该项目已经在美国和中国获得IND许可，可立即启动全球临床开发。3）2月8日，信达生物公告与礼来就肿瘤及自免领域的创新药开发达成合作，礼来支付3.5亿美元首付款，信达生物有资格获得最高约85亿美元的里程碑付款及海外销售分成，交易总额达88.5亿美元。合作采用创新的“端到端共研”模式：信达主导从药物发现到中国临床二期验证的研发过程，礼来则获得大中华区以外的全球权益。中国创新药BD及技术平台授权进展不断。2026年1月以来，具有产业影响力的交易持续涌现：1）1月12日，荣昌生物公告将其PD-1/VEGF双特异性抗体RC148的大中华区以外权益授权给艾伯维。交易首付款达6.5亿美元，总金额最高可达56亿美元，突显双特异性抗体等复杂分子形式在国际交易市场上的高价值及中国高端生物药研发上的竞争力。2）1月30日，石药集团与阿斯利康达成一项基于长效给药技术平台和多肽药物AI发现平台的广泛合作，交易潜在总金额高达185亿美元，创下中国创新药对外授权的新纪录。根据医药魔方，截至2026年2月15日，中国创新药2026年对外BD交易首付款规模超过2025年任一季度，总金额超过2025年全年水平的1/3。而2025年中国创新药对外BD交易达到历史高点，首付款达70亿美元，总金额约1357亿美元，较2024年实现翻倍增长，且总金额规模历史上首次超越美国。从当下的交易热度和规模来看，我们认为2026年有望延续2025年的高增态势，创新药BD的产业趋势仍在迅猛推进和升温的浪潮中。中国创新药行业重点产品海外临床进展顺利，有望持续贡献产业发展动力和资本市场催化。1）2月19日，Clinicaltrials.gov官网披露石药集团两项PCSK9 siRNA新药SYH2053治疗非家族性高胆固醇血症或混合型高脂血症的三期临床试验，分别为单药治疗和联合治疗方案。SYH2053是国内生物医药领域在长效降脂siRNA疗法领域的重要布局。2）2月19日，Clinicaltrials.gov官网披露了Trop2 ADC新药芦康沙妥珠单抗（MK-2870、SKB264）治疗转移性尿路上皮癌的三期临床试验，是默沙东围绕科伦博泰芦康沙妥珠单抗开展的又一重要临床试验。3）2月17日，石药集团发布公告，SYH2082的临床试验申请获得FDA批准。SYH2082是一款领先的长效GLP-1/GIP双靶点受体激动剂，每月给药一次，采用偏向性设计，降低了β-arrestin的募集，减少受体内吞及脱敏，延长作用时间，临床前研究中展现出优于同类上市产品的疗效。4）2月20日，翰森制药宣布，创新药甲磺酸阿美替尼片单药治疗已正式获得欧盟委员会（EC）批准在欧盟上市，适应症为具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗以及晚期EGFR T790M突变阳性NSCLC成人患者的治疗。获批前产品在欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）获得积极意见。作为翰森制药自主研发的三代EGFR-TKI，甲磺酸阿美替尼具有良好的脂溶性和稳定性，能更好地透过血脑屏障，且不良反应发生率低。该产品自2020年上市以来，持续深耕NSCLC治疗领域，不断拓展适应症边界，已有五项适应症获中国NMPA批准上市。1.2MNC2025年报陆续披露，重磅药品涌现为全球生物医药行业繁荣贡献驱动力2月19日，Madrigal发布2025年财报，其全球首个获批用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的药物THR-β激动剂Rezdiffra 2025年四季度销售额3.21亿美元，全年销售额9.58亿美元，同比增长超过432%，首个完整年度即接近10亿美元跻身重磅药物行列，且当前市场渗透率不足12%。Rezdiffra的潜在销售容量仍有继续扩大的能力。短期驱动力来自适应症拓展，其治疗代偿期MASH肝硬化的临床三期研究数据预计于2027年读出，若成功可将目标患者群体翻倍。为应对竞争，Madrigal正积极构建以Rezdiffra为基础的联合疗法生态，包括其引进的口服GLP-1激动剂MGL2086、DGAT-2抑制剂ervogastat，以及合作开发的6款siRNA疗法。这些布局旨在巩固其市场领导地位，并推动MASH治疗向多机制组合方案演进。礼来替尔泊肽延续高增态势，GLP-1广阔市场潜力不断释放。2月4日礼来发布2025年报，其GLP-1/GIP双受体激动剂替尔泊肽在上市后迎来了全球范围内的高速增长，降糖版/减重版替尔泊肽均取得亮眼成果，全年为礼来贡献了超过365亿美元的收入，成为驱动公司业绩高增的核心引擎，并锁定2025年全球“药王”的地位。替尔泊肽的两个商业化版本均表现出色：用于治疗2型糖尿病的Mounjaro全年销售额达229.65亿美元，同比增长99%；用于慢性体重管理的Zepbound放量速度更快，在获批后的首个完整销售年度即录得135.42亿美元收入，同比高增175%，仅第四季度，替尔泊肽系列产品就贡献了约116.7亿美元的销售额。在替尔泊肽的强力驱动下，礼来2025年总营收达到651.79亿美元，同比大幅增长45%，净利润增长近95%。1.3《基药目录管理办法》时隔11年重新修订，或为基药目录变化的前置信号2月11日，国家卫生健康委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、商务部、市场监管总局、国家医保局等11部门联合印发《国家基本药物目录管理办法》（后文简称《办法》），自发布之日起施行。原《国家基本药物目录管理办法》同时废止。新《办法》提出六个方面的修订，重点包括完善目录管理机制，国家基本药物供应使用与分级诊疗、药品集中采购、支付报销等政策相衔接，突出药品临床价值，明确根据疾病谱变化、药品临床应用实践、药品标准变化、药品新上市情况等。新版《办法》的出台或为国家基药目录变化的重要信号。现行《国家基本药物目录》为2018年版本，2018年后上市的部分具有较高有效性和经济性的新药具有调入的基础，新版《办法》强调基药目录定期评估、动态调整且调整周期原则上不超过三年的原则，或为基药目录变化的一个前置信号。此外，在新版《办法》针对基药目录与集采/报销等政策衔接提出修订的背景下，我们认为集采药品纳入基药目录的时间节奏及其基药考核的占用标准或将发生明显变化。1.41-8批药品集采接续开标，政策趋于理性2月9日，1-8批国家集采药品新一轮接续采购开标产生拟中选结果。本次接续采购涉及1-8批国家集采的316种常用药品，覆盖抗感染、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、神经系统、呼吸系统、消化系统等26个治疗领域。全国5.1万家医药机构参加报量，共1091家国内外企业的4623个产品参与投标，1020家企业的4163个产品获得拟中选资格。本次接续采购是国家组织集采的化学药品首次开展全国范围统一接续，由江苏、河南、广东三省医保局联合牵头，各省份全部参与，实现了采购规则规范统一。企业只需在线投标一次，中选即可实现全国销售。本次接续采购中选结果预计将于2026年3月底落地实施，采购周期至2028年底。较长的采购周期能够让患者持续获益，为行业带来稳定的生产和销售预期，促进国家组织药品集采成果进一步巩固。集采结果温和，更加注重质量和“反内卷”要素，政策趋于理性。从政策特点上看：1）企业参与积极性高、中选率高、供应格局更多元。具备投标资格的企业绝大多数参与投标报价，整体中选率高达93%。每个品种平均14家企业中选，市场供应多元，临床选择丰富。2）临床需求匹配度高，患者用药总体稳定。本次接续采购实行按厂牌报量，初步统计，医药机构填报厂牌的需求匹配率达到88%。临床在用的原中选产品绝大多数继续中选，中选率98%，有利于避免用药替换。三是投标资质门槛提高，质量要求更加严格。3）更加注重投标药品供应商的质量。在坚持要求投标药品为参比制剂或通过质量和疗效一致性评价的基础上，进一步要求相关企业具有同类型药品生产经验、生产线2年内无违反药品生产质量管理规范记录等，防范因缺乏生产经验而产生的质量风险，提高中选药品的质量稳定性和可靠性。4）鲜明体现“反内卷”导向。本次接续采用询价方式，主要基于以往中选价格形成最高有效申报价和询价基准，企业能够精确测算成本收益，理性报价，中选和带量预期明确，实现了稳定中选价格和行业预期的效果。建议重点关注：CRO重点关注泰格医药、百奥赛图，其他CXO及上游可关注药明合联、皓元医药、维亚生物、昭衍新药、森松国际、诺泰生物、药明康德、凯莱英、博腾股份、康龙化成、百普赛斯、药康生物、奥浦迈、赛分科技、纳微科技、东富龙等。基药关注盘龙药业、贵州三力、以岭药业、方盛制药等。”从0到1”赛道：AI创新药关注晶泰控股、英硅智能；小核酸关注前沿生物、悦康药业、必贝特、阳光诺和、瑞博生物、福元医药、信立泰、奥锐特、诺泰生物等；AI机器人如微创机器人、天智航等。2026年上半年，可关注BD2.0方向如石药集团、三生制药、映恩生物、科伦博泰、信达生物、泽璟制药等；美国大基建如森松国际；有诉求的央国企（受益于2026年十五五开局和2027关键年份）；以及长护险潜在变化。2医药行情回顾与热点追踪2.1医药行业行情回顾节前一周（2.9-2.13）医药生物指数周环比-0.81%，跑输创业板指数和沪深300指数。当周医药生物指数周环比-0.81%，沪深300指数周环比0.36%，创业板指数周环比1.22%，医药跑输沪深300指数1.17个百分点，跑输创业板指数2.03个百分点。2026年初至今医药生物上涨2.44%，沪深300上涨0.66%，创业板指数上涨2.27%，医药跑赢沪深300指数和创业板指数。在所有行业中，当周（2.9-2.13）医药涨跌幅排在第20位。2026年初至今，医药涨跌幅排在第17位。子行业方面，当周（2.2-2.6）表现最好的为医疗服务，环比+0.22%；表现最差的为医药商业II，环比-2.68%。医疗服务年度涨跌幅行业内领先。2026年初至今表现最好的子行业为医疗服务II，上涨10.49%；表现最差的为化学制剂，下跌2.06%。其他子行业中，化学原料药较年初+4.98%，医疗器械II较年初+4.02%，医药生物较年初+2.44%，中药II较年初+1.54%，医药商业II较年初+0.74%，生物制品II较年初+0.52%。2.2医药行业热度追踪估值水平上升，处于平均线下。当周，医药行业估值PE（TTM，剔除负值）为29.25，较上一周下降0.32个单位，比2005年以来均值（35.86）低6.61个单位，当周医药行业整体估值下降。行业估值溢价率处于平均线下。当周医药行业PE估值溢价率（相较A股剔除银行）为20.37%，较上一周下降2.53个百分点。溢价率较2005年以来均值（54.87%）低34.50个百分点，处于相对低位。当周（2.9-2.13）医药行业交易金额较上一周下降。医药成交总额4011.15亿元，沪深总成交额为104636.79亿元，医药成交额占比沪深总成交额比例为3.83%（2013年以来成交额均值为7.09%）。2.3医药板块个股行情回顾当周（2.9-2.13）涨跌幅排名前5为东阳光、振德医疗、欧林生物、禾信仪器、美好医疗。后5为花园生物、*ST赛隆、大东方、海王生物、国发股份。滚动月涨跌幅排名前5为禾信仪器、东阳光、振德医疗、广生堂、科源制药。后5为常山药业、康众医疗、双鹭药业、益方生物-U、新诺威。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"}}}