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Kamal Choudhury/Mariam Sunny

路透2月20日 - Grail公司GRAL.O的股价周五暴跌近50%，因为该公司称，在一项为期三年的英国关键性试验中，其癌症血液检验的常规筛查未能显著提高早期检测率和减少晚期诊断率。

Grail公司周四晚些时候公布的试验结果使人们对该检验的商业前景产生了怀疑。

这项与英格兰国家卫生服务机构合作进行的研究有14.2万人参加，旨在评估在标准筛查的基础上增加Galleri多癌症早期检测试验是否能将诊断转移到更早、更容易治疗的阶段，并降低晚期诊断的数量。

令人失望的结果引发了人们对 Grail 公司美国监管计划的担忧。上个月，Grail公司向美国食品药品管理局申请批准，其依据是一项规模较小的美国试验的数据、英国试验的第一年数据，以及一项桥接分析，将早期版本的检测数据与申请中的更新版本进行了比较。

TD Cowen分析师指出了FDA批准和潜在医疗保险的风险，但他们表示监管风险较小，因为FDA预计将依赖三项研究的临床有效性数据，而不是英国试验的数据。

英国的研究招募了 50 至 77 岁无癌症症状的人群，结果发现，与未接受测试的人群相比，接受测试的人群中三至四期晚期癌症的发病率并没有统计学意义上的显著下降。

Grail 公司说，试验显示出 "一种有利的趋势"，随着随访时间的延长，这种趋势可能会得到加强。该公司计划将试验的随访时间延长 6 到 12 个月。

"TD Cowen分析师丹-布伦南（Dan Brennan）说："我们认为，该公司必须主动、透明、慎重地详细说明该试验的所有进展(包括坏的和好的)。他说，这可能有助于投资者和临床医生了解为什么试验失败并不一定表明试验的效用很弱。"

古根海姆分析师南比（Subbu Nambi）说，研究结果对英国采用该技术提出的挑战比对美国批准该技术提出的挑战更大。

南比说，投资者目前正在关注美国医疗保险计划正在进行的一项试验，该试验将衡量Galleri是否能减少四期癌症的诊断，如果成功，这对报销至关重要。

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