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Erleada 运动破坏了对拜耳 Nubeqa 的信任
拜耳寻求损害赔偿和禁令
强生为测试和营销辩护
Jonathan Stempel
路透纽约2月23日 - 拜耳BAYGn.DE周一起诉强生JNJ.N,指控该制药商虚假宣传其价值数十亿美元的竞争对手药物可将前列腺癌死亡风险降低一半。
拜耳在向曼哈顿联邦法院提交的诉状中称,强生为其药物 Erleada 开展的新宣传活动造成了无法弥补的损害,并有可能削弱人们对其药物 Nubeqa 的信任。
拜耳公司称,强生公司谎称,在复制临床试验并遵守 "严格的 "美国食品药品管理局标准的测试中,如果使用 Erleada 而不是 Nubeqa,患者的 "死亡风险会降低 51%"。
这家德国制药商说,这些患者不具有可比性,因为大多数 Nubeqa 患者是在标签外接受药物治疗的,这造成了 "无法弥补的选择偏差",使优越性的说法不可靠,而强生公司的研究纳入了五倍以上的患者。
拜耳还表示,FDA 并不认可强生的回顾性真实世界分析可以替代传统的临床试验。
诉状称:"强生公司援引 FDA 的权威,为科学上有缺陷的分析提供毫无根据的可信度,从而误导了患者和医疗服务提供者。"
拜耳正在寻求惩罚性赔偿和三倍赔偿、收回不当得利以及禁止进一步虚假宣传的禁令。
强生为营销辩护,拜耳称 AI 传播虚假信息
总部位于新泽西州新不伦瑞克的强生公司为其测试和营销进行了辩护。
公司发言人在一封电子邮件中说:“诉讼不会改变数据。我们的分析旨在满足对真实世界证据的严格指导,这一法律行动表明拜耳明显误解了方法论框架和真实世界证据原则。”
拜耳还表示,人工智能--反映在谷歌搜索Erleada、Nubeqa和死亡风险中--正在放大强生的虚假声明,并向人们提供 "关于Nubeqa死亡风险的未经证实的信息"。
美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)的数据显示,2025年,美国约有313,780名男性被诊断出患有前列腺癌 (link),当年有35,770人死于前列腺癌。
2025年前9个月,Nubeqa的销售总额约为16.3亿欧元(19.2亿美元),而Erleada的销售总额在同期约为26.2亿美元。Erleada 的全年销售总额为35.7亿美元。
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