马卡里说,FDA 支持 mRNA 疫苗,但不支持纳税人的资助
马卡里为 HHS 削减 mRNA 经费的决定辩护
马卡里认为,公司有能力负担 mRNA 研究费用
Ahmed Aboulenein
路透华盛顿2月23日 - 美国食品和药物管理局局长马蒂-马卡里(Marty Makary)周一为该局在mRNA疫苗问题上的立场和记录进行了辩护,几天前,该局改变了方针 (link),同意对Moderna MRNA.O流感疫苗进行审查。
马卡里说,FDA支持mRNA疫苗,但纳税人不应买单,他提到了卫生部去年削减mRNA疫苗研究经费的几项举措。他在一次活动上发表了讲话,该活动宣布了FDA提出的加快批准治疗罕见病的基因疗法的框架 (link)。
当被问及接受基因组编辑(一种用于基因治疗的技术)但不接受 mRNA 疫苗是否存在矛盾时,马卡里说:"我认为说我们不接受 mRNA 疫苗是很牵强的。在我任职之初,我们已经批准了两种 mRNA 疫苗。
FDA已经批准了两种针对RSV的信使RNA疫苗,一种来自Moderna,另一种来自葛兰素史克GSK.L。
"马卡里补充说:"我很希望看到mRNA帮助癌症患者和一些疾病患者的数据。
Moderna公司和默克公司(Merck MRK.N)也在开发一种个性化治疗方法,它将mRNA技术与默克公司的免疫疗法Keytruda结合起来用于抗癌。
马卡里称美国因资金问题拒绝资助MRNA
马卡里为美国卫生与公众服务部 8 月份决定 (link) 停止其生物医学研究部门的 mRNA 疫苗开发活动辩护。当时,长期从事反疫苗活动的卫生与公众服务部部长小罗伯特-肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)表示,"数据显示这些疫苗未能有效预防新冠和流感等上呼吸道感染," 尽管有相反的科学证据。
在此之前,美国卫生与公众服务部于 5 月终止了为 Moderna 公司开发预防包括禽流感在内的、具有大流行潜力的病原体的 mRNA 疫苗而提供的逾 7 亿美元资金 (link),而禽流感曾在奶牛 (link) 引发大爆发,并感染了工人。
马卡里说,该部门削减了 mRNA 疫苗的研发资金,因为生产药品的公司有能力进行自己的研究。
"HHS 曾为 mRNA 技术提供过资金。这笔资金被挪作他用了,我来告诉你们为什么。这不是因为我们不相信 mRNA 技术。而是因为生产 mRNA 疫苗的公司赚了 500 多亿美元,他们可以资助自己的研究。马卡里说:"这不一定要由美国纳税人来承担。"
Moderna、辉瑞PFE.N和BioNTech SE BNTX.O都生产了mRNA COVID疫苗,作为政府COVID大流行工作的一部分。辉瑞公司/BioNTech公司的注射剂是自筹资金生产的,而Moderna公司则使用了政府资金。
马卡里说,政府应资助资金不足领域的研究,如 "定制疾病和罕见疾病,这些疾病一直是现代医学的盲点"。
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