患者死亡引 FDA 出手 PD-1/CTLA-4 双抗临床试验遇阻

生物制品圈
02/25

摘要:2026 年 2 月 24 日,FDA 下令叫停 MacroGenics 旗下核心药物 lorigerlimab 的二期临床试验入组工作,起因是试验中一名患者因严重副作用离世,另有四名患者出现严重不良反应。这家总部位于马里兰州的生物科技公司此前已自主暂停入组,此次 FDA 的指令让这款PD-1/CTLA-4 双抗药物的研发再添阴霾,而这并非该公司首次遭遇临床安全危机。临床突发意外,一人离世...

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