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Padmanabhan Ananthan
路透3月2日 - United Therapeutics UTHR.O周一称,在一项晚期研究中,该公司用于治疗一种罕见肺病的实验性药物将疾病恶化的风险降低了55%。
这种名为ralinepag的每日一次药片在肺动脉高压患者中进行了测试(PAH),肺动脉高压是一种肺部小动脉收缩导致器官血压升高和右侧心脏负荷过重的疾病。
这家总部位于马里兰州银泉市的公司表示,这种实验性药物的耐受性普遍良好,公司计划在2026年下半年向美国食品药品管理局申请批准。该公司股价在下午的交易中上涨了 1.4%。
United Therapeutics公司已经在销售其他获得FDA批准的PAH治疗药物,包括每天三次的口服药物Orenitram、连续输液疗法Remodulin以及吸入式Tyvaso和Tyvaso DPI。
“只要能减轻患者的药片负担,我就认为这是个很好的机会,”United Therapeutics 公司产品开发高级总监德里克-索勒姆(Derek Solum)说。
该公司表示,ralinepag 还显示了其他一些益处,如患者在规定时间内的步行距离有所改善,用于跟踪心脏压力的血液标记物在第 28 周时有所减少。
“结果看起来很强劲,”H.C. Wainwright分析师安德鲁-费恩(Andrew Fein)告诉路透。他预计 ralinepag 将获得 FDA 的批准,并认为 PAH 一线患者对它的接受度很高。
如果获得批准,ralinepag将与默克公司MRK.N的注射剂Winrevair以及强生公司JNJ.N的Opsynvi和吉利德科学公司GILD.O的Letairis等口服药物在拥挤的PAH药物市场上展开竞争。
除了联合治疗公司,强生公司也是最大的PAH药物销售商之一,其Opsynvi和Uptravi专营权在2025年的销售额超过40亿美元。
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