IGC2026独家专访 | 石药集团孙召朋：国内首个体内CAR-T诞生背后——IND申报实战与下一代技术路线图

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IGC2026 北京站 | 会前专访系列2026年初，中国细胞治疗赛道迎来历史性一刻：石药集团自主研发的SYS6055注射液——国内首款获批临床的体内CAR-T产品——正式获批进入临床试验。这不仅意味着“在体内生成CAR-T”这一革命性构想在中国落地，更预示着细胞治疗从“个体化定制”向“规模化即时可用”的范式跃迁正在加速。站在“首个”的起点上，如何看待未来？IGC组委会非常有幸于IGC 2026 ...

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CAR-T产品SYS6055获得IND许可，实现了从技术平台构建到原创突破的跨越。在ADC领域，主导多个临床阶段项目，其中三项成功实现海外授权；同时作为项目负责人承担多项国家级及省部级重点课题，致力于推动前沿技术的临床转化与产业化落地。IGC 2026嘉宾专访精彩实录01IGC 组委会感谢孙召朋博士接受我们的采访。您长期深耕mRNA疫苗领域，在呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗等项目中取得了重要突破。从mRNA疫苗到细胞治疗，这两种技术路径在您看来未来将如何交汇与互补？您如何看待未来5年生物医药领域最具颠覆性的技术趋势？孙召朋博士感谢组委会的邀请。mRNA技术与细胞治疗的融合，其实代表了一种“信息载体”与“功能载体”的深度耦合。mRNA的可编程性、快速响应能力和模块化设计，使其不仅适用于疫苗，更可以成为在体重编程免疫细胞的“指令系统”。我们看到的趋势是，细胞治疗正在从传统的体外工程化向体内定向编辑演进，而mRNA-LNP正是实现这一跃迁的关键工具之一。未来五年，我认为最具颠覆性的技术将是“体内细胞重编程”平台——它有望打破目前细胞治疗依赖个体化制造、成本高昂的瓶颈，真正实现规模化、即时可用的治疗模式。02IGC 组委会石药自主研发的SYS6055注射液是国内首款获批临床的体内CAR-T产品，具有里程碑意义。在IND申报过程中，团队遇到了哪些最具挑战性的技术或法规问题？作为“第一个吃螃蟹的人”，您认为体内CAR-T这类全新机制的药物在申报时，最需要重点打磨和沟通的环节是什么？孙召朋博士确实，作为国内首个体内CAR-T产品，我们申报过程中确实遇到了一些比较棘手的问题。最大的难点在于如何进行非临床评价，因为这是一个全新的药物形态，国内外都没有现成的指导原则可以参照。非常幸运的是，在探索过程中，国家药品监督管理局药品审评中心的周宇等在《中国药物评价》杂志上发表了题为“体内嵌合抗原受体T细胞（in vivo CAR-T）研究进展及非临床研究一般考虑”的综述文章，系统梳理了该领域的技术前沿，并提出了基于风险（Risk-based）和个案处理（Case-by-case）原则的非临床评价考量，为后续整个行业后续产品的研究设计和申报策略提供了重要的科学指引。03IGC 组委会石药集团在下一代CAR-T领域同时布局了体内CAR-T（SYS6055）和mRNA-LNP CAR-T（SYS6020）两条路线。从研发视角看，这两种技术路径在原理和工艺上各有何不同？集团为何选择同时布局这两条路线？两条路线的研发平台如何协同？孙召朋博士这两条路线虽然在应用场景上不同，基于病毒载体的体内CAR-T，追求基因的稳定整合与长效持久；而基于mRNA-LNP的体内CAR-T则利用mRNA的瞬时表达特性，强调可控、可重复给药，在安全性上具备独特优势，更适合需要灵活干预的临床场景。SYS6020其实是一款基于mRNA-LNP的ex vivo CAR-T产品，开发这款产品主要是为我们布局基于mRNA-LNP的体内CAR-T积累经验，奠定基础。我们之所以同时布局，是因为我们判断未来的in vivo CAR-T不会是单一技术的天下，而是多种平台协同满足不同临床需求的格局。两条技术路线从分子设计、到药学、非临床都是一个团队，两条路线共享底层技术，相互赋能，极大提升了研发效率。04IGC 组委会SYS6055的临床获批，验证了石药在体内细胞治疗技术平台上的突破。基于这一平台，除了已布局的CD19靶点，公司未来在靶点拓展、适应症延伸（如自身免疫病）以及与其他技术（如mRNA）的融合创新上，还有哪些战略规划和进展可以透露？孙召朋博士靶点方面，除了CD19，我们也在推进其他比较成熟的血液瘤靶点的体内CAR-T项目，同时也开始探索实体瘤相关靶点的可行性。适应症方面，自身免疫病是我们非常看重的方向，尤其是在B细胞介导的疾病中。可以透露的是，未来1-2年，我们会有多个新靶点、新适应症的体内CAR-T项目陆续进入IND-enabling阶段。05IGC 组委会作为国内体内CAR-T赛道的破局者，您如何看待中国创新药企在这一前沿领域的全球定位？对于有志于投身这一领域的后来者，您最想分享的经验或建议是什么？孙召朋博士我认为中国创新药企正从“快速跟随”走向“并跑领跑”的关键阶段。在体内CAR-T领域，我们与全球顶尖团队几乎处于同一起跑线，甚至在部分技术平台和临床转化速度上具有一定优势。关键在于我们能否坚持科学驱动、临床价值导向，避免同质化竞争。对于后来者，我最想分享的是：不要只盯着“第一个”，而要思考“最好的那一个”需要什么。创新不是一蹴而就的，需要深厚的平台积累、跨学科的协作精神，以及对临床需求的深刻理解。坚持长期主义，敢于在无人区探索，才能走得更远。感谢孙召朋博士的解答，他还将受邀出席4月16-17日于北京朝阳悠唐皇冠假日酒店举办的IGC 2026第十一届免疫基因及细胞治疗大会，发表精彩演讲，让我们敬请期待！IGC 2026IGC*点击图片即可了解大会最新议程和嘉宾阵容*IGC 2026第十一届免疫基因及细胞治疗大会正式定档2026年4月16-17日，于北京再度启航！预计80+海内外顶尖讲者、2000+专业听众齐聚一堂。大会特设六大平行论坛×高层闭门会，汇聚监管、临床、科研、产业四界顶尖力量。监管层面有昌平实验室/国家药监局核查中心等权威深度解读新政；临床一线有中国医学科学院肿瘤/协和医院/北大肿瘤医院等领军PI齐聚；科研前沿有清华大学/北京大学/北京协和医学院等学术泰斗领航；产业先锋有Kite/Mesoblast/Iovance/Magellan/石药集团/恒瑞/中源协和/朗信生物/驯鹿生物/合源生物/恒润达生等80余位国内外领军企业决策者同台论道。深度聚焦818/828双轨制下的技术攻坚、临床转化与商业化落地。IGC新春双重礼遇同步开启限时活动一：转发本推文至朋友圈或行业群，即可扫码注册价值2980元免费参会门票！限时活动二：双人成团，VIP票买一送一！含论坛&展区通票含两日酒店午餐含纸质会刊礼包含酒店自助茶歇含商图云课堂半年卡2024及2025两届IGC大会的精华演讲PPT汇编新春特惠截止:活动时间截止于4月1日专属礼遇通道：扫码注册免费票扫码咨询组委会咨询演讲/参会/参展/赞助/媒体合作电话:+86 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