方兴，未艾 | 对话劲方医药：喧嚣中的RAS创新与中国样本

氨基观察

03/08

氨基观察-创新药组原创出品作者 | 蔡九Biotech不能只做短跑，没有后劲如今全球高难度创新药赛道，中国药企已普遍参与其中，且不少领域从跟随转向领跑。备受市场关注的RAS赛道正是典型缩影。2026年年初，美国药企Revolution Medicines成为多个MNC并购传闻的焦点，虽然核心管线尚未上市，市值却一路飙涨并一度突破200亿美元。同为美股RAS赛道的Erasca市值也翻涨数倍，并站上...

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Medicines成为多个MNC并购传闻的焦点，虽然核心管线尚未上市，市值却一路飙涨并一度突破200亿美元。同为美股RAS赛道的Erasca市值也翻涨数倍，并站上45亿美元。狂飙背后是市场对Pan RAS抑制剂甚至更多RAS产品的巨大销售预期；以及胰腺癌等极度缺药的大瘤种，在后化疗时代对创新靶向疗法的虚位以待，而RAS抑制剂可能补齐这一缺口。因此市场也将RAS赛道视为下一个PD-1级别的超级机遇。这场行业热潮里，必然少不了中国药企的身影。中国药企研发实力已具备全球竞争力，叠加工程师红利与全链条产业配套，有能力以更高效率、更低成本推进管线落地，在更多关键领域形成结构性颠覆之势。美股追逐Revolution的同时，作为国内RAS赛道领头羊的劲方医药也站在聚光灯下。其管线中的氟泽雷塞为国内首个上市的KRAS G12C抑制剂；其 KRAS G12D 抑制剂单药研究、小分子Pan RAS抑制剂以及Pan RAS ADC的临床进度，也都位居全球前列。去年底，劲方口服 KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂GFH375，进入全球首个口服KRAS G12D抑制剂的三期注册性临床试验（治疗转移性胰腺癌）；不久前，GFH375获得国内首个针对非小细胞肺癌（NSCLC ）的 KRAS G12D 抑制剂突破性疗法认定。以扎实管线与高效执行，劲方医药在这波行业热潮中占据关键位置，也借此获得资本市场高度认可。公司上市半年内即进入上交所及深交所的港股通证券名单，并纳入恒生综合指数、以及国际性MSCI指数体系，从一家18A优质Biotech，向具备长期价值的创新药企业迈进。中国药企到底是如何在这些前沿靶点实现突破？未来又如何在全球竞争中保持优势？这是整个行业共同关心的问题。氨基观察通过专访劲方医药董事长吕强，试图还原一家本土创新药企的成长逻辑与长期答案。/ 01 /新药估值逻辑：纲举目张，万变不离其宗氨基君：过去半年18A市场波动大、估值分化明显，您怎么看尚未盈利的Biotech估值逻辑？吕强：我对18A很熟悉，见证了这个板块估值逻辑经历了明显演变。最早的核心是license-in+研发体系搭建，看企业能不能把海外成熟产品引入国内做临床，靠资本搭建从IND到NDA的研发体系，也就是打造“开发引擎”。这一阶段市场只要相信研发路径能走通、未来有收入就够了。之后资本市场开始出现震荡下行，第一波上市企业到了“交答卷”的阶段，信达、康方这些企业重新定义了估值标准：不光要有研发体系，还要有销售能力、能出海，研发+销售两条腿走路才是核心。但不管估值逻辑怎么变，万变不离其宗的核心还是收入。早期企业靠研发路径可行性获得认可，成熟阶段则需要持续的收入增长、后续的研发能力和丰富的产品线来支撑。氨基君：那么现阶段劲方能够受到资本市场的认可，您认为公司估值的核心依据又是什么？吕强：主要有三点。第一，RAS赛道已经实现从0到1的突破，G12C抑制剂、Revolution即将上市的分子胶验证了技术路线，市场化才刚刚开始，赛道空间明确；第二，我们在RAS赛道的全球排位有优势，G12C全球第三、中国第一，G12D单药数据全球领先，明年有望申报NDA。多个产品进全球前三，这是硬实力；第三，我们的管线布局有中国特色，除了RAS，在恶病质、自免领域也有布局，不是押注单一资产，这和Revolution、Erasca等国际公司形成了差异化。而且我们在分子设计和临床战略上都做差异化竞争。比如相对于海外产品，我们的分子母核及侧链设计都采用新颖结构，劲方的临床前及初步临床数据显示我们的Pan RAS抑制剂GFH276的治疗窗口有望超越Revolution；恶病质领域则通过工程化突破，打造全球首创的双抗产品GFS202A、突破海外GDF15和IL-6单抗的局限。临床布局中，我们也会根据不同适应症、不同治疗线数、以及中外患者的特点制定方案，以最契合各个区域的模式快速度推进、及时调整，这都是我们的核心壁垒。氨基君：怎么看此次劲方纳入港股通？这对公司发展有什么核心意义？吕强：港股通对我们来说，首先是资本市场的里程碑，能让我们拥有更广泛的股东基础，持股结构更多元、股东地域更广阔，这对公司资本市场长期发展是实打实的益处。对内而言，这更是一个战略分水岭。更广泛的股东基础，会给公司带来更多元的资金支持，以及多层次的产业资源、渠道、人才、国际化视野等附加价值。公司 “内部能力+外部资源双向赋能”的增长模式更加强劲。有了更坚实的资本后盾，我们在战略上能做更长期的布局，也能更从容地设定内部发展目标，所以这次入通对内对外都是关键节点。氨基君：您有7、8年一级市场经验，现在劲方已经登陆二级市场，又进入港股通，未来怎么平衡二级市场短期预期和公司长期战略投入？吕强：一级和二级市场的规律差别很大，但核心就两点，“纲”举“目”张。第一是研发和临床开发的战略与节奏，分子设计的差异化、临床开发的领先性，这是根本，不管短期还是长期都不能丢；第二是即将到来的商业化大考。我们第一个产品氟泽雷塞由信达负责商业化。预计在两年后面市的第二个产品GFH375，会是我们直面市场的第二场大考。对于二级市场的短期反馈，我们会保持高频、大范围的沟通，会倾听市场和海外药企的声音，但我们的态度很明确：我们会保持自己的队形和节奏，方向不会乱。Biotech有自己的发展规律和文化，我们会按最适合公司的路线做战略规划，不会因为股价短期涨跌就调整，那样会背离行业发展规律，也不是劲方该走的路。/ 02 /RAS赛道方兴未艾，中国企业的优势和硬挑战氨基君：Revolution市值一度超过200亿美元，让RAS赛道成为市场焦点，您怎么概括这个赛道的前景？吕强：用四个字总结，方兴未艾。“方兴”是指这个赛道实现了历史性突破，过去RAS蛋白被认为难以成药，现在G12C抑制剂、Revolution的分子胶找到了成药路径，但这个赛道的市场化空间仍然刚起步。“未艾”则是因为当前海外RAS赛道头部产品的天花板很明显，Amgen和Mirati的G12C抑制剂销售不及预期；Revolution的产品疗效有突破，但治疗窗现在看起来还有很大的提升机会，尤其在市场庞大的一线治疗，包括劲方在内的少数几家头部企业其实都在同一起跑线上。其实Erasca在今年JPM年后股价大涨，核心就是展示了突破Revolution疗效瓶颈的可能性，这也是整个赛道的共同机会。我们也是基于这个逻辑，通过化合物差异化设计，在相同甚至更高暴露量下，提升疗效、降低副作用，拉开治疗窗口。氨基君：中国企业在RAS赛道的竞争中，有哪些独特优势？吕强：优势有三点，都是实打实的。第一是工程师优势，以药明康德为代表，中国企业从最早的代工，到现在能独立设计化合物、推进项目，效率在全球都有竞争力，双抗、ADC就是典型；第二是临床患者，中国有庞大的患者群体，而且患者对临床试验的参与度、支持度都很高，从我们的项目入组情况就能感受到，临床需求非常真实；第三是PI优势，从EGFR靶向药到细胞治疗、基因治疗，中国PI的研究能力已经走到全球前列，在顶级期刊发文、登上ASCO口头报告，就是最好的证明。氨基君：那又面临哪些核心挑战呢？吕强：挑战也同样巨大，而且本质都源于一个问题：Biotech的创新模式需要和外部的融资、支付环境不断磨合适配。具体来说，一是我们必须整合全球市场的资源和优势，支撑新药研发的可持续投入及产出；二是本土的资金生态还需要不断完善，比如西方Biotech板块有创业者和投资人连续创业的循环模式、以及一级市场资金的多元退出机制，国内的相关生态还有很大成长空间；三是企业可以通过海外BD合作提升国际化能力，但不能盲目跟风、过度依赖，还是需要打造全面根本的自我造血、自我循环能力。就算是百济，实现现金流转正后股价还有波动，核心就是商业化的可持续性是个长期挑战。氨基君：劲方在KRAS G12C、G12D等领域的布局全球领先，做对了什么？吕强：我们的优势主要体现在三点：洞察早、研发深、合作强。首先是洞察布局早和核心研发优势。随着海外基础研究推进，2016 年前后相关专利陆续公开，赛道参与者逐渐增多。我们敏锐捕捉到这一机会，在公司成立第二年、初步搭建起研发体系后，就快速切入分子设计。劲方医药立项时，全球范围内尚无同类药物进入临床试验，抢占了先发优势。其次是工艺壁垒。RAS抑制剂分子结构极其复杂，CMC 开发难度高、成本大，是行业公认的难点。我们在工艺开发环节同样布局了多项自主知识产权，不仅在进度上保持领先，在技术深耕程度与覆盖广度上也做了长远规划。以资源换速度，形成了难以复制的 CMC 能力。第三是强强联合的合作模式。国内开发中，我们负责确定注册临床方案设计，而临床运营正是信达生物的强项。我们以 CMC 优势叠加信达的临床优势，目标直指中国第一，最终也确实实现了这一目标。氨基君：外界把公司定义为RAS赛道头部企业，您怎么看这个标签？希望资本市场如何理解劲方？吕强：首先很荣幸得到这样的认可，但客观来说，这份认可需要更扎实的业绩来支撑，要做到实至名归。我们现在确实在赛道里处于领先位置，但这种领先的含金量，需要更多的临床数据、更多的产品来验证。同时，我更希望资本市场理解，我们在RAS赛道的领先是过程，不是结果。公司的核心追求不是“做成RAS头部”这个结果，而是“如何成为头部”的过程。我们从立项第一天起，就是以临床需求为出发点，结合公司的技术优势解决需求，再用强执行力形成反馈闭环，擅长的领域就深耕，现阶段做不到的就暂时放下。其实RAS赛道不是我们一开始就设定的唯一目标，我们也曾在肿瘤免疫、其他靶向药领域走弯路、踩坑，是通过灵活调整战略、分配资源，才最终走通了RAS这条主线。现在我们也在基于临床需求，延伸到恶病质、自免、肌少症等疾病领域，并进行蛋白降解平台、功能性ADC平台等布局，这些都是不断反馈、迭代的结果。也希望资本市场能用动态、发展、整体的视角，来看我们的战略。氨基君：未来在RAS赛道，公司的布局战略和节奏是怎样的？吕强：核心就是两个方向，工程化改造和一线联用布局。以RAS抑制剂为载荷的功能性ADC就是工程化改造的代表方向之一。继首个此类项目今年启动临床后，我们会有一系列产品进入IND申报阶段，为RAS赛道闯出一个新方向。一线是大市场，这条路各家都在尝试联用路线。但我们的联用策略不搞盲目或过度“创新”，会结合临床治疗实践和自身化合物的特点找联用对象，避免简单粗暴的多药联用。总之，我们不会all in全新靶点或者做高不确定性尝试，而是坚持走稳妥、务实的路径，现在很多临床POC也给了我们明确的方向。/ 03 /BD是战略补充，不能成为战略本身氨基君：现在行业里很多人把Biotech的商业化、国际化和“百济化”画等号，您怎么看？吕强：我从来不同意这个观点，商业化和国际化都不等于“百济化”。百济的发展有特定的时代背景，这条路不是每个Biotech都能走通，也不是必须走的。Biotech有自己的商业化逻辑，比如和铂做平台、实现持续正向现金流，这也是商业化成功。国际化也一样，信达和礼来的长期合作、康方通过Summit借船出海，都是很好的范例，行业本就该百花齐放。氨基君：在BD热潮下，您对公司BD的定位和核心原则是什么？吕强：我一再强调，BD是公司战略的补充和执行结果，绝对不能成为战略本身。如果盲目以BD为导向，只迎合大公司的需求定制项目，可能会导致立项平庸、甚至后续合作推进乏力，产品开发和自身体系成长都可能缺乏后劲。这不是一流Biotech的发展路径。我是从药明康德出来的，深受李革总“营收是结果而非导向”的影响，做好产品和平台，合作自然会来。劲方的BD逻辑，核心是产品的自身竞争力。我们产品立项之初就会明确，要冲到全球前三甚至第一，而不是做简单的me-too/me-better产品。所以对于潜在的BD合作方向，只看能否实现价值最大化。氨基君：那劲方的全球化路线，尤其是全球临床和市场，是怎么规划的？吕强：首先选海外合作方，核心就看两点，商业条款定价和项目优先度，对方是否愿意为这个项目投入足够的资源，这是合作的关键，我们有经验也有教训。至于全球临床和市场布局，这需要长期的系统性规划，不是一蹴而就的。授权、联合开发、海外商业化，这三个维度我们都会做，但只能边做边看。当前的重点之一，是在合作方的帮助下把海外开发做好。最大的挑战，是平衡长期的系统性规划和短期的股价承压、现金流压力。而化合物质量及项目开发的领先度，是解决这一切的关键。氨基君：国内外的商业化策略，是否有不同的侧重点？吕强：差别很明显。国内我们非常有信心，而海外短期会以合作为主。而且现在国内商业环境在改善，合规要求对所有人一视同仁，大家站在同一起跑线上，我们能靠产品实力和合规运营赢得市场。海外方面，百济的海外商业化是行业特例。海外的PBM体系、商保规则、医保政策，甚至地缘政治的政策变动都包含不确定性风险，所以海外自主商业化不是我们的当前优先考虑。我们计划用5-8年时间积累内功，这一阶段主要通过外部合作布局海外市场。中国Biotech的全球化任重道远，但这是必然的发展方向，只是需要一步一步来。/ 04 /穿越行业周期：做好两个平衡，拒绝极端氨基君：创新药行业受资本市场周期影响大，每隔几年就会有企业淘汰，您觉得Biotech要穿越周期，需要具备哪些条件？吕强：先从反面说，会被淘汰的都是走极端的公司，一种是过度追求高科学风险、技术风险的布局，比如盲目做缺乏充分基础研究或者临床验证的first-in-class；另一种是做高市场风险的选择，比如扎堆做me-too产品，没有任何差异化。能留下来的企业，核心是做好两个平衡。第一是科学风险与市场风险的平衡，比如我们现在刻意避免缺乏充分科学论证的全新靶点。但同时，我们仍然会结合自身研发优势以及每个单品的市场潜力，选择靶点前沿的大适应症领域，避开内卷甚至已经落后的赛道，就是在做这种平衡；第二是短期收益与长期布局的平衡，企业既要做RAS赛道这样有短期爆发力的布局，也要布局恶病质、自免这种长期赛道，不能只做短跑，没有后劲。能驾驭好这两个平衡，才能穿越行业周期，这也是我们做劲方的核心理念。氨基君：劲方管线布局背后，有怎样的核心内在逻辑？吕强：核心逻辑就一句话，从临床出发，经临床前和临床验证，依托工程化优势落地，最终实现多元化布局。以RAS赛道为例，我们在G12C抑制剂针对二线及以上肺癌的临床开发阶段，就开始思考一线治疗选择氟泽雷塞和西妥昔单抗联用。这是全球首个KRAS+EGFR一线肺癌方案。虽然西妥昔单抗单药治疗肺癌还没获批，但科学文献提示RAS与EGFR通路有协同效应，我们在临床前完成了系统、全面的动物药效实验，包括不同的潜在联用方案和瘤种模型，并最终选择了氟泽雷塞和西妥昔单抗联用。而我们在欧洲的二期临床也验证了这个思路的可行性和优秀疗效，这也让我们总结出一个理念：在成熟靶点、成熟通路上做机制互补的药物联用，能实现1+1＞2的效果。这个理念也成了我们ADC平台FAScon的研发核心，即功能性抗体结合具有机制协同性的靶向药载荷。我们第一个ADC分子已经申报，这也是全球第一个Pan RAS ADC，今年会进入临床；之后我们的FAScon平台也计划从RAS和肿瘤治疗拓展到更多同通路和疾病领域。同时，我们会刻意规避高风险研发陷阱：不做novel-to-novel靶点的联用，避免失败后无法归因；拒绝简单堆砌多药联用、或三抗四抗，避免多因素带来的机理复杂性。我们重点还是放在基于中国Biotech的资源积累，在成熟靶点上做临床创新和工程化创新。氨基君：未来怎么继续平衡原创靶点和差异化临床开发，形成核心竞争力？吕强：从临床出发，结合公司的长处和短板，平衡原创与风险，发挥中国的工程化优势和临床协同优势。具体来说，就是守住三个重心：一是临床推进速度领先，需求响应、患者入组都要高效；二是利用中国优势快速实现POC，放大项目价值；三是国际价值最大化，我们从2020年就开始做中美双报的国际临床开发；2022年起陆续达成对海外上市公司的BD授权，以及与默克达成多个包含西妥昔单抗的国内外临床研究合作。面向未来的潜在出海及临床合作，我们从小分子到ADC、双抗，都有全球化布局的计划。氨基君：作为创始人，您最想向资本市场交付的核心成果是什么？有明确的时间规划吗？吕强：近期的最高目标是第二个产品GFH375的获批上市。这款产品的有效性已经毋庸置疑，胰腺癌三期临床正在快速入组；近期刚获得NSCLC的突破性疗法认定，NSCLC注册临床即将开展。我们计划2027年同步申报这两个适应症的NDA，预计2028年实现产品上市，这是公司未来几年的核心节点。紧接着就是商业化布局，2027年我们开始布局自己的商业化模式和体系，预期2-5年内实现产品放量并进入医保，商业化模式会考虑采用自营与外包结合的方式。而且胰腺癌治疗是个很好的市场，这个市场缺药、也没有绝对的主导者，我们的恶病质双抗在第一阶段临床开发的重点也主要针对胰腺癌。从胰腺癌切入，我们的靶向药矩阵有机会在这个细分赛道做到领先，3-5年是商业化的关键期。长期来看，5-8年我们主要做国际化的内功积累；十年规划的核心，是打造一个持续可增长、有正向现金流的商业模式。我认为，成为全球玩家，不一定是直接到发达国家卖药，而是建立起面向全球市场的自我造血能力。现在整个行业都在探索适合中国Biotech的全球化商业模式，并期待最终实现可持续发展，让我们拭目以待。PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"}}}