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3月16日消息，杭州德适生物科技股份有限公司（以下简称“德适生物”）日前已通过港交所聆讯，并刊发聆讯后资料集（PHIP），拟依据联交所《上市规则》第18A章登陆主板，华泰国际担任独家保荐人，若顺利完成发行挂牌，将成为港交所 “医学影像大模型第一股”。该公司此前已获境外上市 “全流通” 备案，拟发行不超过3100.4万股境外普通股，目前进入最终发行挂牌阶段。
德适生物是一家专注于开发医学影像产品及服务的医疗器械公司，亦是国内较早实现医学影像基座模型商业化的企业。其自主研发的 iMedImage® 医学影像基座模型，可赋能多类临床分析场景，核心覆盖生殖健康、血液恶性肿瘤等领域。公司核心产品AI AutoVision®染色体核型辅助诊断软件，已获国家药品监督管理局（NMPA）认定为三类创新医疗器械，若完成注册获批，有望成为国内首款获 NMPA 批准的智能染色体核型辅助诊断软件（三类医疗器械）。
根据公司聆讯后资料集披露，作为注册材料一部分而提交的多中心临床试验报告显示，检测数目异常灵敏度100.00%/特异度100.00%，结构异常灵敏度94.05%/特异度100.00%。
财务数据显示，2025年前九月德适生物营收1.12亿元，同比激增470%，整体毛利率75.9%，技术许可业务毛利率高达96.5%；截至2025年9月30日，现金及现金等价物3.96亿元。
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责任编辑：宋雅芳