君实生物:3月13日召开业绩说明会,长江证券、兴业证券等多家机构参与

中金财经
03/17

  证券之星消息,2026年3月16日君实生物(688180)发布公告称公司于2026年3月13日召开业绩说明会,长江证券兴业证券中邮证券、中金公司中泰证券浙商证券、投资者、广发证券国联民生证券、国泰海通证券国金证券华安证券、开源证券、太平洋证券、瑞银证券参与。具体内容如下:   问:公司围绕着下一代IO肿瘤治疗布局了众多联用方案,在国内推进也最积极。请有何前瞻布局的思考?各联用临床预计读出时间点?   答:JS207(PD-1/VEGF双抗)已实现差异化临床布局,目前公司共开了7个联合治疗的POC(概念验证)研究,其中多数布局晚期一线瘤种的治疗,包括肺癌、肝癌、结直肠癌和三阴乳腺癌等,也有针对早期患者的治疗,例如可切/不可切除NSCLC的研究。由于这些研究的启动和入组的情况不同,数据仍在积累中,二期临床POC研究的数据将陆续在专业的学术会议上披露。公司将积极探索JS207联合用药策略的差异化,既与公司自有药物联用,例如CTL-4单抗(JS007)、EGFR/HER3-DC(JS212),也与外部合作伙伴的药物联用,例如Nectin-4-DC、B7H3-DC,同时公司也在加速筹备与小分子药物的联用试验。后续公司将基于前期临床数据选择差异化优势瘤种及患者群体,快速推进JS207至关键注册临床阶段。   问:皮下PD-1单抗后续预计获批情况、未来销售策略?   答:JS001sc是首款进入上市申报阶段的国产抗PD-1单抗皮下注射制剂,其上市申请中的12项适应症为特瑞普利单抗注射液在中国内地已获批的全部适应症。临床研究结果表明,JS001sc的药物暴露量非劣效于JS001的药物暴露量,两者的疗效和安全性均相似,快速完成给药的临床应用便利性优势显著,尤其适用于胃癌围手术期、食管癌围手术期、胃癌辅助等需长期用药的适应症。销售方面,皮下注射与静脉输注的差异定位清晰,基于安全性、便利性及医院住院政策等因素,公司将采取相应的销售策略,有效拓展未来市场。   问:EGFR/HER3 ADC数据披露计划?后续单药和联用开发计划?   答:JS212(EGFR/HER3 DC)于2025年3月获得NMP批准开展临床试验,first-in-human的早期数据将于近期的学术会议中披露。针对单药治疗,公司将在目标适应症中积极积累数据,尽快完成与CDE的沟通交流,计划2026年进入关键注册临床研究。针对联合开发,公司对于各个适应症有不同的考虑,目前公司已经开展JS212联合JS207用于治疗晚期肺癌的II期临床研究,后续多项联合研究也在积极准备中,预计2026年将陆续启动。   问:DKK1单抗研究进展如何,意向治疗人群是覆盖中高表达还是低表达?   答:JS015(DKK1单抗)单药在晚期实体瘤中的首次人体研究已经完成,联合治疗在胃肠道肿瘤中的II期临床研究正在进行中。目前患者还在随访,数据正在积累,目前的数据无法明确疗效与DKK1的表达量的相关性。   问:PD-1/IL-2目前剂量爬坡情况如何?预计何时读出数据?   答:JS213(PD-1/IL-2)目前正在进行剂量组的爬坡,目前已在低剂量组看到疗效,即将进入剂量拓展阶段,进一步确定RP2D(推荐二期临床剂量)。根据数据读出时间,后续将在专业学术会议上进行数据报道。   问:Claudin2 ADC目前临床入组情况如何?   答:JS107(Claudin18.2 DC)单药或联合的I/II期探索研究均已完成入组。JS107在RP2D剂量下,安全可控。JS107在联合特瑞普利单抗和化疗在一线治疗胃癌的探索研究中,显示了优于SOC的疗效,安全可控。针对Claudin 18.2二线及以上晚期胃癌的III期研究已经启动,正在陆续启动中心,争取于2027年完成全部患者入组。   问:IL-17单抗有什么临床应用差异化优势?   答:JS005(IL-17)起效迅速且疗效显著,在治疗中重度银屑病临床试验中,给药后1周即可见PSI评分明显下降,给药后12周PSI 90应率近80%,PSI 75应率近95%,在同类产品中均居前列。JS005注射部位反应发生率仅1%,明显低于同类药物。因此在临床应用中,患者能获得更快更好的临床缓解,同时更加安全。   问:BTLA单抗三期临床数据的后续更新时间节点?   答:Tifcemalimab(BTL单抗)联合PD-1治疗同步放化疗后未进展的局限期小细胞肺癌的III期临床研究已在15个国家/地区的超过170个中心开展,目前已入组超过500名患者,预计于2026年完成全部患者入组。   问:核心PD-1单抗特瑞普利单抗2026年海外获证和商业化预期如何?   答:特瑞普利单抗已于中美欧等全球40多个国家和地区获得批准上市。2026年,特瑞普利单抗在部分欧洲国家已实现准入,欧洲更多的国家将陆续在未来两年实现准入,并逐步成为一个增量市场。2025年,特瑞普利单抗在美国市场的增速也非常亮眼,根据公司合作伙伴Coherus的公开披露信息,报告期内特瑞普利单抗在美国销售额约4,084万美元,同比增长113%。公司已与Hikma、Dr. Reddy’s、康联达生技、利奥制药等合作伙伴在超过80个国家达成商业化合作。2026年,公司专门成立了海外商业化支持团队,为合作伙伴提供在海外的推广活动提供支持,努力实现赋能共赢。   君实生物(688180)主营业务:创新药物的发现和开发、在全球范围内的临床研究、大规模生产到商业化的全产业链,致力于通过源头创新以及合作开发等形式来研发first-in-class(同类首创)或best-in-class(同类最优)的药物。君实生物2025年年报显示,当年度公司主营收入24.98亿元,同比上升28.23%;归母净利润-8.75亿元,同比上升31.68%;扣非净利润-9.9亿元,同比上升23.28%;其中2025年第四季度,公司单季度主营收入6.93亿元,同比上升2.28%;单季度归母净利润-2.79亿元,同比上升21.09%;单季度扣非净利润-3.2亿元,同比上升8.63%;负债率51.09%,投资收益-1.06亿元,财务费用6527.3万元,毛利率81.33%。该股最近90天内共有1家机构给出评级,增持评级1家。以下是详细的盈利预测信息:    融资融券数据显示该股近3个月融资净流入3172.39万,融资余额增加;融券净流出510.43万,融券余额减少。为证券之星据公开信息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。

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