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路透3月17日 - R1 Therapeutics 公司周二表示,该公司已开始运营,获得了 7,750 万美元的 A 轮融资,并获得了开发和商业化治疗慢性肾病患者高磷酸盐血症药物的独家许可。
该公司从中国的阿列伊邦德制药公司获得了 AP306 的开发许可,作为治疗透析患者高磷酸盐血症的单一疗法。
该公司首席执行官克里希纳-波鲁(Krishna Polu)说,监管机构 "一直在努力寻找围绕替代终点加速审批药物的途径",这为肾脏治疗带来了动力,吸引了投资者和制药商更大的兴趣,"为更快地向患者提供新药提供了机会"。
代用终点是间接的衡量标准,如实验室检测或成像,用来代替寿命延长或感觉更好等结果。
波鲁说,R1公司的当务之急是在2026年上半年将AP306推向中期试验,预计明年上半年将获得数据。
如果成功,该公司计划在2027年底之前开始晚期开发,并将筹集资金,为该项目提供全部资金,进行监管提交并尽早上市。
本轮融资将帮助该项目完成中期和初期的后期准备工作。
波卢说,现有的治疗方法60年来变化不大,通常需要在吃饭时服用多种药片,而且会引起胃病。
他补充说,AP306只需每天服用两到三次药片,就能关闭肠道中所有三种已知的活性磷酸盐转运体。
R1公司打算自己在美国将AP306商业化,并在欧洲、英国和日本寻求合作伙伴。
Polu表示,医疗保险的过渡性药物附加支付调整(Transitional Drug Add-on Payment Adjustment),该调整在机构收集数据以决定未来覆盖范围期间暂时支付新型透析药物费用,将为该疗法的商业机会提供支持。
本轮融资由凯雷的CG.O Abingworth、DaVita的DVA.N Venture Group和F-Prime共同领投,Curie.Bio、SymBiosis和U.S. Renal Care也参与了投资。
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