中国质量新闻网讯 为进一步规范医疗器械经营秩序，压实企业主体责任，保障公众用械安全，近期，河北省定州市市场监督管理局对全市156家医疗器械经营企业开展了三期医疗器械经营环节法规宣贯培训。

此次法规宣贯培训紧紧围绕《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械网络销售质量管理规范》《医疗器械经营监督管理办法》等经营环节核心法规，对日常监管和执法办案中的常见风险隐患与典型案例进行了通报，重点讲解资质管理、进货查验、储存养护、销售记录、网络销售、不良反应监测等关键环节要求，现场答疑解惑、指导实操规范，推动企业知法懂法、守法经营，主动落实企业主体责任。

法规宣贯过程中，重点对“休眠”企业，有网络销售企业及有集采中选、无菌和植入类等重点品种的企业开展政策提醒与风险警示，督促企业落实2025年度自查报告上报、开展质量管理体系自查自纠活动，完善质量管理制度，持续符合《规范》要求。

下一步，该局将以此次培训宣贯为契机，压紧压实企业质量安全主体责任，不断强化医疗器械质量监管，依法严厉打击违法违规行为，切实保障公众用械安全。（供稿：河北省定州市市场监管局）

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