智通财经APP讯，百奥赛图-B(02315)发布公告，本公司合作伙伴NEOK Bio, Inc.(NEOK Bio)近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其在研新药NEOK002的新药临床试验申请(IND)批准。NEOK002是一款靶向EGFR/ MUC1的抗体偶联药物(ADC)，拟用于实体瘤治疗。NEOK Bio计划于2026年第二季度启动I期临床试验，并预计于2027年公布初步临床数据。

此次IND获批标志着NEOK002项目取得重要里程碑进展。NEOK002基于百奥赛图自主开发并于2024年对外授权的双特异性抗体构建，由NEOK Bio进一步推进 ADC药物开发。根据NEOK Bio披露，NEOK002面向实体瘤治疗开发，相较于仅靶向单一抗原的ADC药物，有望在疗效与安全性方面展现差异化优势。

百奥赛图董事长兼首席执行官沈月雷博士表示：“我们非常高兴看到合作项目推进至这一重要阶段。此次里程碑的达成，进一步验证了基于RenLite®平台开发的全人双特异性抗体在分子质量、成药性及临床转化潜力方面的综合优势。RenLite® 平台采用共轻链设计，能够高效支持创新抗体药物的开发。我们期待该项目在临床阶段持续取得积极进展。”