BUZZ-重新向 FDA 提交遗传疾病药物申请后,学者洛克公司股价走高

路透中文
03/31
BUZZ-重新向 FDA 提交遗传疾病药物申请后,学者洛克公司股价走高

3月31日 - ** 药物开发商Scholar Rock SRRK.O股价盘前上涨11.84%至48.18美元

** 该公司表示,它已向美国食品及药物管理局重新提交了其药物apitegromab的上市申请,该药物用于治疗儿童和成人脊髓性肌肉萎缩症患者,脊髓性肌肉萎缩症是一种遗传性疾病,会损害控制运动的神经细胞。

** 该公司称,FDA于2025年9月驳回了其早先的申请,原因是对诺和诺德NOVOb.CO旗下第三方康泰伦特生产基地的检查发现了问题,但这些问题并不是apitegromab所特有的。

** 经纪公司Truist认为SRRK的股票风险已降低,理由是该公司拥有强大的数据包,而且在罗氏ROPC.S停止开发治疗该疾病的药物后,该领域短期内没有竞争。

** 称新的申报包括康泰伦特印第安纳分公司和第二个美国生产基地;预计FDA将在30天内接受申报,并于2026年9月底做出决定

** 2025 年 SRRK 股价上涨约 2%

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