Mrinalika Roy/Sriparna Roy

路透4月9日 - 自去年以来，用于缓解更年期症状的雌激素贴片的需求激增，导致供应紧张和短缺，引发了一场药品争夺战，业内人士称这场争夺战可能会持续长达三年。

每年有 100 多万美国妇女开始进入更年期。在过去两年中，她们越来越多地寻求雌激素贴片来治疗情绪波动、潮热和睡眠障碍。社交媒体尤其成为改变人们对药物安全性和益处看法的论坛。

去年 7 月，美国食品和药物管理局（FDA）开始公开称赞激素替代疗法 "拯救生命"，并于 11 月取消了长期以来对这种疗法的安全警告 (link)。根据健康数据和分析公司Truveta (link) 的数据，在食品药品管理局改变立场之后，截至2月份，贴片的使用量猛增了26%。

"瑞士仿制药生产商山德士（Sandoz SDZ.S）的一位发言人说："当美国食品和药物管理局在11月取消安全警告后，产生了前所未有的需求，目前还不能完全满足这种需求。

这种贴片是一种激素替代疗法，可直接通过皮肤将雌激素输送到血液中。

"20年来，只有不到5%的妇女接受激素治疗。纽约大学格罗斯曼医学院兼职助理教授戈达德（Gillian Goddard）博士说："现在这些数字正在增长......而扩大药物生产规模并不像看起来那么容易。

根据对六位患者、三家远程医疗公司和六位业内专家的采访，虽然美国食品及药物管理局并未将这种药贴列为短缺药品，但妇女们正在药店里四处寻找，减少或改变剂量，更换品牌或治疗类型。

医生说，突然停止使用可能会重新引发症状，而更换品牌可能会带来新的副作用。

寻找供应

50 岁的萨特伦德（Amy Satterlund）是科罗拉多州皮尔斯堡的一名产品经理，她已经使用雌激素贴片约 18 个月了，但最近一直在努力寻找。

她说，她不得不为 CVS 药店的短缺和网上药店 Cost Plus Drugs 的漫长等待做好准备。

"萨特伦德说："如果我无法重新获得处方，副作用或围绝经期症状会再次出现，我确实会感到紧张。

CVS Health CVS.N的一位发言人说，最近几周，制造商无法提供足够的数量。

Cost Plus公司的一位发言人说，该公司已经增加了供应量，以满足爆炸性的需求，但还没有从供应商那里听说短缺会持续很长时间。

负责监管食品及药物管理局的美国卫生与公众服务部发言人尼克松（Andrew Nixon）说，该机构正在与各公司协调，支持增加贴片供应的努力。

不断变化的指导，不断增长的需求

去年 7 月，美国食品及药物管理局局长马卡里（Marty Makary）一改以往对使用 HRT 的警告。他在接受采访和发表文章时说，由于存在癌症风险，人们曾建议妇女不要使用这种疗法，但科学证据已经发生了变化。

2002 年的 "妇女健康倡议 "研究将激素疗法与某些癌症、痴呆症、心脏病发作和中风的风险增加联系在一起。现在，美国妇产科医师学会在其网站上指出了各类激素疗法的风险和益处，并建议使用这些疗法的患者每年与医生讨论是否继续使用。

Truveta公司利用其电子健康记录数据库，覆盖了美国50个州的1.3亿多患者，发现近年来大多数形式的HRT使用量都在攀升，其中增幅最大的是雌激素贴剂，自2023年以来猛增了184%。同期，阴道膏剂 HRT 的使用量增长了 122%。

到2026年2月，每100名45-54岁的女性中就有5人被开具了雌激素类HRT处方，根据对在此期间接受过任何医疗处方的女性的分析，这一数字自2023年以来大约翻了一番。

远程医疗平台 "HRT 俱乐部 "帮助患者获得激素疗法和医生的治疗，该公司称，自 FDA 于 11 月采取行动以来，贴片的销售量已增长了 150%。

生产障碍

雌激素贴片属于仿制药，利润率较低，生产商几乎没有动力迅速投资新的生产线或设施，而这些生产线或设施的建设可能需要数年时间。

业内人士和医生说，长期供货合同也会阻碍生产商根据需求变化迅速做出调整。

据美国卫生系统药剂师协会称，包括Amneal AMRX.O、Zydus ZYDU.NS、Sandoz、Noven和Viatris VTRS.O在内的主要贴剂生产商都有一些剂量处于短缺状态。

Amneal和Viatris表示，它们正在努力增加贴片供应，以满足需求。Zydus 和 Noven 没有回应置评请求。

哥伦比亚大学妇产科医生兼综合妇女健康部主任罗瑟（Mary Rosser）博士说，食品及药物管理局确实有办法缓解短缺问题。她说，这些方法可以包括要求生产商建立更多样化的后备供应链，规定最低库存量和主动库存监控系统。

食品及药物管理局拒绝就这些方案发表评论。

"罗瑟说："人们等了很久才决定......是否要使用激素。"然后，他们做出了决定，但却无法获得激素"。

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