4月14日 - ** 生物技术公司Praxis Precision Medicines PRAX.O股价盘前上涨7%至335美元
** 该公司表示,FDA接受了其用于治疗本质性震颤的ulixacaltamide的申请,本质性震颤是一种常见的神经疾病,会引起不自主的颤抖,主要是手部的颤抖。
** 补充说,FDA将目标决定日期定在2027年1月29日,并且不打算召开顾问小组会议
** 表示该申请得到了两项后期研究的支持,显示该药物达到了主要目标,耐受性普遍良好,没有严重的安全性问题
** 补充说,ulixacaltamide于2025年12月获得了FDA的突破性疗法认定,这可能会加快审查进程
** Praxis 称,该公司正准备在获得批准后将该药物投入商业市场
** 截至上次收盘,该公司股价年累计上涨约 8%
(为便利非英文母语者,路透将其报导自动化翻译为数种其他语言。由于自动化翻译可能有误,或未能包含所需语境,路透不保证自动化翻译文本的准确性,仅是为了便利读者而提供自动化翻译。对于因为使用自动化翻译功能而造成的任何损害或损失,路透不承担任何责任。)