诺和诺德(NVO.US)口服GLP-1药物青少年试验达主要终点,拟2026年下半年申报新适应症

智通财经
04/23

智通财经APP获悉,诺和诺德(NVO.US)周四表示,其口服GLP-1药物在2型糖尿病儿童及青少年患者中显著降低了血糖水平,达到了后期试验的主要目标。这家丹麦制药公司在26周的时间里,对132名10至17岁的患者进行了该药丸的测试。研究显示,服用该药物的患者平均血糖水平比服用安慰剂的患者降低了0.83个百分点,公司称这一差异具有“统计学意义”。此次试验是首次在儿童和青少年群体中测试口服GLP-1疗法——这类药物因糖尿病和减肥领域的畅销治疗而广为人知。

2型糖尿病曾被视为成人疾病,如今却越来越多地被诊断于年轻人群体。据美国疾病控制与预防中心统计,美国约有36.4万名20岁以下的儿童和青少年被确诊患有糖尿病。年轻患者的治疗选择仍十分有限:医生通常依赖二甲双胍或胰岛素,但二甲双胍对约半数青少年患者无法有效控制血糖,而胰岛素则存在低血糖和体重增加等风险。目前尚无任何口服GLP-1疗法获批用于儿童或青少年,诺和诺德的这款药片有望成为该领域的首个获批产品。

该公司计划于2026年下半年向监管部门提交申请,以扩大其口服司美格鲁肽药物Ozempic药丸和Rybelsus在美国及欧盟的适应症范围。年轻患者群体中取得的积极结果,不仅可能将诺和诺德的司美格鲁肽产品线拓展至成人以外的群体,还将巩固其在糖尿病和减肥治疗领域对礼来(LLY.US)等竞争对手的领先地位。

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