Nancy Lapid

路透4月21日 - 美国总统特朗普 (link) 本周签署了一项行政命令 (link)，指示卫生监管机构加快对迷幻治疗的审查，并增加对迷幻治疗使用研究的联邦资助，以回应包括有影响力的播客罗根（Joe Rogan）在内的伊博格堿药物倡导者的呼声。

目前，美国几乎所有的迷幻药都被视为一级管制药物，与海洛因或摇头丸同属一类，这意味着它们被认为没有医疗用途，而且滥用风险很高。

制药商正在测试几种从迷幻化合物中提取的治疗方法。以下是关于这些疗法的已知信息：

测试药物的用途是什么？

迄今为止，使用这些药物的最有力证据来自对现有治疗方法无效的严重抑郁症或创伤后应激障碍患者进行的试验。

早期试验还在测试迷幻药物对药物滥用症、边缘型人格障碍、强迫症、焦虑症、自残行为、慢性莱姆病和纤维肌痛的治疗效果。

迷幻疗法是如何起作用的？

迷幻药疗法主要通过激活神经细胞表面的蛋白质来发挥作用，这些蛋白质能够调节大脑重组、形成新的连接和修复受损电路的能力。与可在家中每天服用的传统精神病药物不同，这些疗法通常由医务人员在有限的疗程内施用，作为强化心理治疗的补充。

目前有哪些迷幻药物获准使用？

在澳大利亚，合成精神活性药物米多马非他明 (MDMA) 被批准用于治疗创伤后应激障碍，西洛赛宾--某些蘑菇中天然存在的迷幻化合物--被批准用于治疗耐药性抑郁症。

瑞士允许有限度地使用西洛赛宾进行心理治疗，牙买加允许在柜台上销售西洛赛宾巧克力、茶和其他产品。巴西和荷兰允许使用死藤水和蘑菇中的植物迷幻剂。

在美国和欧洲，强生公司的JNJ.N艾司氯胺酮鼻喷雾剂Spravato被批准用于治疗耐药性抑郁症和自杀意念。艾司氯胺酮来自氯胺酮分子的一半。与氯胺酮一样，艾司氯胺酮在技术上也是一种麻醉剂，但一直被认为是一种非经典的迷幻药，因为它能产生改变心智的效果，并能起到治疗作用。氯胺酮在美国被授权用于麻醉，但经常在标签外用于治疗抑郁症。

墨西哥吸引了包括美国退伍军人在内的病人寻求伊博格堿的治疗，在那里，医疗专业人员可以合法施用伊博格堿。

哪些迷幻药最接近获得批准？

在美国和欧洲，用于治疗耐药性抑郁症的西洛赛宾是最主要的候选药物。

在两项后期试验中，单次口服Compass Pathways公司的CMPS.O实验性合成西洛赛宾COMP360，几天内就能减轻抑郁症状，反应可持续6个月。Compass 公司表示 (link)，预计将于 2026 年底完成向美国食品药品管理局提交新药申请的工作。

Filament Health 公司的天然提取西洛赛宾胶囊 PEX010 目前正在美国和其他国家接受抑郁症、创伤后应激障碍和癌症相关困扰的测试。2025 年，PEX010 成为欧盟首个获得同情性使用批准的西洛赛宾。

正在研发中的迷幻药还包括伊博格堿，这是一种在非洲灌木伊博格的根中发现的化合物。根据对患有脑外伤和毒瘾的退伍军人进行的小规模研究 (link)，美国当局表示，他们计划加快对伊博格堿的研究。参与生产的公司包括 Psyence BioMed PBM.O 和 Optimi Health OPTI.CD。

贝克利心理技术公司（Beckley Psytech）与阿泰生命科学公司9VC.DE合作，正在对一种合成版的5-MeO-DMT（一种存在于青蛙毒液中的物质）进行临床试验，该物质正被测试作为鼻腔喷雾剂用于治疗难治性抑郁症和酗酒症；此外，贝克利还在以静脉注射形式测试西洛赛宾的活性代谢物西洛西。

在两项大型三期试验中，大约三分之二接受Lykos Therapeutics公司MDMA胶囊治疗的患者在随访时不再符合创伤后应激障碍的诊断标准，是对照组患者的两倍。虽然许多参与者的疗效持续了几个月，但 2024 年 8 月，FDA 以研究方法存在问题为由拒绝批准 (link)，并要求再进行一次 3 期试验。Lykos公司尚未就该研究计划发表任何公开评论。

发现了哪些风险？

迷幻辅助疗法的风险包括用药期间的急性焦虑、恐慌和混乱，以及短期内情绪恶化或痛苦。估计有 10%至 15%的患者会出现长期的负面影响。

精神错乱或躁狂症也可能出现，尤其是躁郁症或精神分裂症患者或有这些疾病家族史的人。

身体风险包括使用西洛赛宾会引起恶心和头痛，使用伊博格堿会引起致命的心律失常，使用摇头丸会引起血压、心率和体温的短暂升高。

在临床环境之外使用这些药物时，出现上述任何一种效应的风险都会更高。

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