4月21日 - ** 药物开发商 Polaryx Therapeutics PLYX.O 股价盘前上涨 4.76% 至 5.97 美元
** 公司表示,美国食品和药物管理局已授予其实验性药物PLX-200 "快速通道 "资格,用于治疗CLN3病、Krabbe病和Sandhoff病这三种损害神经系统的罕见遗传性疾病。
** 美国食品和药物管理局(FDA)的 "快速通道 "标签旨在加快未满足医疗需求的严重疾病治疗方法的开发和审查。
** 由于今年 3 月获得了 CLN2 疾病的快速通道批准,PLX-200 现在已经获得了计划用于其下一项研究的全部四种疾病的指定——PLYX。
** 公司计划在 2026 年下半年启动一项中期研究,在美国、欧洲和亚洲对 PLX-200 进行所有四种疾病的测试。
** PLYX 公司股价自 2 月份上市以来下跌了 83.7%
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