Siddhi Mahatole
路透5月5日 - 维里迪安治疗公司(Viridian Therapeutics,股票代码:VRDN.O)周二表示,其用于治疗甲状腺眼病的实验性药物在针对慢性患者的晚期临床试验中达到了主要目标。
该公司称,该药物elegrobart每四周或每八周皮下注射一次,与安慰剂相比,能显著减轻长期患有甲状腺眼病患者的眼球突出症状。
在第24周时,采用4周给药方案的患者中有50%、采用8周方案的患者中有54%的眼球突出症状得到改善,而安慰剂组仅有15%的患者出现改善。
研究还显示,该药物对该病常见且致残的症状——复视也有改善作用。采用4周给药方案的患者中,61%的复视症状得到改善,而安慰剂组这一比例为38%。
此前,3月曾发布过另一项针对活动性甲状腺眼病患者的独立研究晚期数据((link)),该研究中elegrobart虽达到了主要目标,但在疗效方面未达部分投资者预期,导致股价大幅下跌。
甲状腺眼病(TED)是一种自身免疫性疾病,会导致眼球后方出现炎症、肿胀和脂肪增生,常引发眼球突出、疼痛、红肿及复视。
活动性TED以持续数月至数年的急性炎症和疼痛为特征,而慢性TED则是症状(如眼球突出或复视)持续存在但无活动性肿胀的稳定期。
“Elegrobart无与伦比的简便性与便捷性,有望独特地推动这一庞大且服务不足的慢性TED市场的发展,”首席执行官史蒂夫·马霍尼在声明中表示。
该公司表示,若获批,elegrobart有望为活动期和慢性期患者提供便捷的居家治疗方案,仅需三剂即可完成疗程。
维里迪安计划于2027年第一季度为elegrobart提交美国上市申请。
目前唯一获批的TED治疗药物是安进公司(Amgen,股票代码:AMGN.O)的静脉注射药物Tepezza。
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