Nancy Lapid

路透5月6日 - Revolution Medicines RVMD.O 研发的一款实验性药物在临床试验中将晚期胰腺癌患者的生存期延长近一倍，研究人员周三报告称，该药物的副作用发生率较高，但多为轻度。

这份关于达拉雄拉西布（daraxonrasib）首次人体试验的报告，是首篇经同行评审、展示该药物安全性数据的论文。分析师认为， (link) 有望成为既往接受过治疗的转移性胰腺癌患者的下一代标准治疗方案。

胰腺癌是全球致死率最高的癌症之一，其五年生存率在所有癌症中名列倒数，通常约为13%。

研究人员在声明中表示，新发现为一项正在进行的晚期临床试验提供了支持，该试验旨在比较达拉雄拉西布与常规二线化疗在治疗胰腺癌转移至身体其他部位患者中的疗效。

在早期试验中，168名既往接受过治疗的胰管腺癌患者接受达拉雄拉西布治疗，其中96%出现了任何级别的治疗相关不良反应，30%报告了严重或危及生命的不良事件。

报告中最常见的副作用包括皮疹、口腔炎症、恶心和腹泻。

“几乎所有患者都会出现某些不良反应，其中最常见的是皮疹，绝大多数患者都会出现，”休斯顿德克萨斯大学MD安德森癌症中心的高级研究员David Hong博士表示。“但这些反应在大多数患者中是可以控制的，且治疗带来的益处远大于这些不良反应。”

Revolution公司今年4月表示，在目前正在进行的涉及500名患者的晚期临床试验中，使用达拉雄拉西布的患者中位总生存期为13.2个月，而接受标准化疗的患者仅为6.7个月（(link)）。

研究人员在《新英格兰医学杂志》发表的报告中指出，针对既往接受过治疗的转移性胰腺癌患者，常规药物方案常伴有严重或危及生命的副作用，且中位总生存期仅为5至7个月。

两项试验的参与者均携带所谓的KRAS肿瘤基因常见突变，该突变会促进癌细胞分裂和增殖。目前已有抑制这些基因的药物用于治疗肺癌和结直肠癌，但这些药物针对的是胰腺癌中罕见的RAS突变。

达拉雄拉西布（Daraxonrasib）为每日口服片剂，针对90%胰腺癌中存在的RAS突变。

“尽管仍有大量工作待完成，但胰腺癌治疗领域确实仿佛迎来了新曙光。达拉雄拉西布有望成为一系列新型药物的开端，这些药物将广泛针对RAS突变，使我们能够以全新方式帮助胰腺癌患者，”波士顿达纳-法伯癌症研究所的研究负责人布莱恩·沃尔平博士在声明中表示。

本月早些时候，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了达拉雄拉西布的早期使用授权（(link)），允许患者在药物获批前，于临床试验之外接受该实验性治疗。

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