路透5月14日 - EyePoint公司(EYPT.O)周四表示,其独立安全委员会在对实验性眼病药物Duravyu的两项晚期临床试验中未发现新的安全隐患,并建议这些研究按原计划继续进行。
该药物Duravyu目前正处于临床试验阶段,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(湿性AMD)。这种疾病是导致老年人视力丧失的主要原因之一,可能引起视力模糊或视野中央出现盲点。
独立安全委员会已完成第三次例行审查,并建议试验在不修改方案的前提下继续进行。
EyePoint表示,首项研究的主要数据仍按计划将于2026年年中公布,第二项研究的结果预计紧随其后。
该系列研究已入组超过900名患者,旨在将Duravyu与Regeneron旗下 REGN.O 公司的重磅眼科药物Eylea进行对比评估。
EyePoint表示,中期安全性数据显示其安全性特征持续良好,与此前四项试验中190多名患者的观察结果一致。
EyePoint表示,这些研究的主要目标是证明Duravyu在第52周和第56周维持患者视力的效果与Eylea相当。
该药物目前还在针对糖尿病黄斑水肿的晚期临床试验中进行测试,预计2027年下半年将公布数据。
EyePoint于3月 (link) 对竞争对手Ocular Therapeutix OCUL.O 提起诉讼,指控其就EyePoint及Duravyu发表了误导性言论。
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