思路迪医药股份(01244)：恩维达®非小细胞肺癌新辅助╱辅助治疗III期临床研究提前完成入组

智通财经

05/21

智通财经APP讯，思路迪医药股份(01244)发布公告，本公司与康宁杰瑞生物制药(股票代码：9966.HK)共同开发的恩维达^®(通用名：恩沃利单抗注射液，研发代号：KN035)用于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者新辅助╱辅助治疗的随机、对照、双盲、多中心III期临床研究(研究编号：KN035-CN-017)已提前完成入组。

本次III期临床研究由天津医科大学肿瘤医院王长利教授担任主要研究者，在全国约60家临床研究中心开展，计划入组约390例可切除III期非小细胞肺癌患者，实际入组人数符合研究方案要求，已提前完成入组工作。该研究的核心目的是评估恩维达^®联合含铂双药化疗对比安慰剂联合含铂双药化疗，用于可切除III期非小细胞肺癌患者新辅助╱辅助治疗的有效性和安全性，研究终点包括无事件生存期 (EFS)、主要病理学缓解(MPR)率和完全病理学缓解(pCR)率等。

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