路透5月26日 - 根据周二提交的文件,美国食品和药物管理局(FDA)的顾问们将讨论是否应在2026-27年度的免疫接种活动中,对新冠疫苗进行更新,以针对目前流行的最新XFG亚型变异株。
该机构表示,尽管新冠变异株仍源自JN.1病毒变异株,但自去年5月以来,已出现了NB.1.8.1和XFG等新的亚变体。
世界卫生组织本月早些时候建议 (link),疫苗制造商应针对单价LP.8.1毒株或XFG、NB.1.8.1等其他当前流行的变异株。
美国食品药品监督管理局(FDA)咨询委员会定于周四就新冠疫苗的更新配方进行投票表决。
在前FDA局长马卡里(Marty Makary) (link) 和疫苗主管普拉萨德(Vinay Prasad) (link) 的领导下,该机构曾收紧了新冠疫苗的使用要求 (link),包括要求针对50至64岁人群开展大规模安慰剂对照试验,作为纳入推荐方案的条件。
美国疾病控制与预防中心去年撤销了针对该疫苗的广泛推荐 (link),呼吁民众先咨询医疗保健提供者。
美国食品药品监督管理局(FDA)曾建议,2025-26年度的COVID疫苗 (link) 应针对LP.8.1——这是JN.1毒株的一个亚型。
美国疾控中心数据显示,截至4月11日的四周内,XFG亚型估计占美国病例总数的大多数。
目前美国已批准三种新冠疫苗使用:莫德纳(Moderna) MRNA.O 和辉瑞-BioNTech(Pfizer-BioNTech) PFE.N, 22UAy.DE 的mRNA疫苗,以及诺瓦瓦克斯(Novavax) NVAX.O 的蛋白疫苗(该疫苗生产周期较长)。
诺瓦瓦克斯已于2024年将新冠疫苗授权给法国制药商赛诺菲 SASY.PA,该交易价值至少12亿美元。赛诺菲将与辉瑞和莫德纳一同向咨询委员会进行陈述。
美国食品药品监督管理局(FDA)表示,疫苗制造商已表示准备为2026-27年度的疫苗接种季生产XFG疫苗。
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