临床阶段生物制药公司Atossa Therapeutics， Inc．（纳斯达克代码：ATOS）今日宣布，两篇关于其在研药物（Z）-Endoxifen的摘要已获2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会收录，该年会将于5月29日至6月2日在芝加哥举行。摘要重点展示了该药物在携带ESR1突变的乳腺癌模型中的抑制活性，以及正在进行的EVANGELINE二期临床试验的最新进展。
第一篇摘要呈现了临床前数据，显示（Z）-Endoxifen能够在携带ESR1突变的乳腺癌模型中抑制雌激素受体信号传导。在MCF-7乳腺癌细胞中，该药物将雌激素受体活性降低至对照组水平的16%至26%。数据表明，该化合物对Y537N、Y537S及D538G三种突变均保持了持续的抑制效果。与口服选择性雌激素受体降解剂elacestrant及imlunestrant相比，（Z）-Endoxifen在ESR1突变环境中显示出更优的抑制效果。
第二篇摘要介绍了EVANGELINE研究，这是一项正在进行的II期临床研究，评估（Z）-Endoxifen每日40毫克联合戈舍瑞林作为新辅助疗法，用于绝经前雌激素受体阳性/HER2阴性乳腺癌女性患者的治疗效果。该研究的主要目标是确定基线Ki-67高于10%的患者中，经过四周治疗后Ki-67降至10%或以下的比例。试验采用Simon两阶段设计，已于2025年5月启动入组。
Atossa总裁兼首席执行官Steven Quay博士表示：“我们的临床前数据表明，（Z）-Endoxifen在与内分泌耐药相关的临床相关ESR1突变中实现了强大的雌激素受体抑制，而EVANGELINE试验正在评估其在绝经前女性新辅助治疗中联合卵巢功能抑制的潜力。这两篇摘要共同强化了我们的信念，即（Z）-Endoxifen有潜力解决ER阳性乳腺癌多个治疗环境中重要的未满足医疗需求”。
责任编辑：张俊 SF065