Michael Erman
路透5月29日 - 百时美施贵宝公司(BMY.N)周五表示,在针对复发或对其他治疗无反应的多发性骨髓瘤患者的晚期临床试验中,其实验性口服药物梅齐多米德(mezigdomide)延缓了疾病进展。
该制药公司表示,其SUCCESSOR-2试验显示,在标准疗法(即安进公司(AMGN.O)销售的卡非佐米,商品名Kyprolis)和类固醇地塞米松的基础上加用梅齐多米德,与仅使用标准治疗相比,可将疾病进展或死亡的风险降低52%。
接受百时美施贵宝药物治疗的患者中位无进展生存期(即病情开始恶化前的时长)为18个月,而对照组仅为8.3个月。
该研究结果将在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。
梅齐多米德(Mezigdomide)属于一类名为脑白质素E3连接酶调节剂(Cereblon E3 ligase modulator,(,简称CELMoD,))的药物,百时美施贵宝正在研发的另一种多发性骨髓瘤治疗药物伊伯多米德(iberdomide)也属于该类。预计美国食品药品监督管理局(FDA)将于8月对伊伯多米德作出批准决定。
百时美施贵宝首席医学官克里斯蒂安·马萨切西(Cristian Massacesi)在接受采访时表示,梅齐多米德的研究涉及处于血液癌症非常晚期的患者。
“鉴于受试人群的状况,我们观察到的疗效……非常显著,这也印证了这些药物的强效性,”马萨塞西说道。
接受梅齐格多米德治疗方案的患者总体缓解率为80.2%,而接受标准治疗的患者缓解率为53.4%。接受百时美施贵宝药物治疗的患者中,完全缓解率约为27%,是标准治疗组的三倍,完全缓解通常意味着无法检测到癌症。
目前尚无总生存期数据。
该公司表示,治疗带来的副作用尚在可控范围内,尽管83.7%的梅齐多米德患者出现了显著不良事件,而对照组这一比例为56.5%。最常见的不良事件是中性粒细胞减少症,即某类白细胞水平异常降低。
百时美施贵宝首席商业化官亚当·伦科夫斯基表示,作为口服药物,美齐多米德可轻松应用于社区肿瘤诊所——而大多数多发性骨髓瘤患者正是在此类诊所接受治疗。
“我们从医生那里了解到,他们对这种治疗负担轻、能为患者提供更好整体体验的口服方案感到兴奋,”伦科夫斯基说道。
伦科夫斯基表示,该公司认为这些新药将在后续治疗线中取代面临仿制药竞争的布里斯托尔老药瑞复美(Revlimid)和泊马度胺(Pomalyst)。
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