重写第1段，在第4-5段中补充《华尔街日报》报道的细节，第6段尝试获取评论，最后为股价及要点

路透5月30日 - Replimune公司（REPL.O）周五表示，在与美国监管机构达成协议后，计划于未来数日第三次申请其实验性皮肤癌药物的批准。

该公司股价当日飙升86%，收于8.69美元。

美国食品药品监督管理局（FDA）于4月拒绝批准 (link) vusolimogene oderparepvec（又称RP1），理由是该申请仅依赖一项无对照组的单臂研究，并要求提供来自严格控制试验的更多数据，以充分证明该药物的有效性。该机构去年曾驳回过首次申请。

《华尔街日报》周五报道称，在上月遭拒后，Replimune公司于5月初与白宫会晤，白宫随后敦促卫生官员重新审查FDA对这种晚期黑色素瘤治疗药物的一再拒绝。

据《华尔街日报》援引知情人士的话称，该公司向白宫表示，FDA的这一做法与特朗普政府希望帮助晚期患者的意愿相悖。

白宫和FDA在非工作时间未立即回应路透就该报报道提出的置评请求。《华尔街日报》称，白宫拒绝置评。

监管机构第二次驳回Replimune公司的黑色素瘤药物申请，是时任局长马卡里（Marty Makary）任内一系列有争议的决定之一。马卡里在本月辞职 (link)，此前他经历了一段动荡时期 (link)，期间与制药商多次发生公开争执。

马卡里因对Sarepta Therapeutics SRPT.O、uniQure UQ1.F 以及Moderna MRNA.O 等公司研发的、可能挽救生命的药物和疫苗的审查工作而面临批评。

Replimune表示，FDA已表示将把此次重新提交视为紧急事项，并优先进行审查。

BMO Capital分析师埃文·塞格曼（Evan Seigerman）表示，Replimune决定重新提交申请是积极的，但该行仍持“谨慎态度，因为我们不确定究竟发生了什么变化（除了FDA领导层），足以导致不同的结果”，并补充道：“FDA态度的180度大转弯似乎反映了该机构高层最近的变动。”

Replimune正寻求批准其RP1药物与百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb） BMY.N 的免疫疗法Opdivo联合使用，用于治疗晚期黑色素瘤——一种极具侵袭性的皮肤癌。

据该公司估计，今年美国预计将新增约11.2万例黑色素瘤病例，并有8,510人因此死亡。

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