Monjuvi联合疗法在DLBCL临床试验中降低了疾病进展风险
Monjuvi联合疗法严重不良事件和停药率较高,但总体死亡率较低
Incyte计划申请扩大美国批准范围,用于一线治疗
Christy Santhosh
路透5月30日 - Incyte公司的 INCY.O Monjuvi 作为多药方案的一部分,该方案包含针对侵袭性非霍奇金淋巴瘤的标准化疗方案,与仅使用标准化疗相比,可将疾病进展、复发或死亡的风险降低25%,但因副作用导致的研究退出率较高。
该公司(此前于1月首次公布了该数据(link))表示,将在稍后公布该联合疗法的总生存期数据。Incyte研发负责人卡尼奥尼(Pablo Cagnoni)表示,生存分析尚处于“早期阶段”,但已显示出明显的改善趋势。
该试验针对约900名新确诊的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL,最常见的非霍奇金淋巴瘤类型)患者,将Monjuvi、百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)的 BMY.N 血液癌症药物Revlimid以及R-CHOP(一种标准多药化疗方案)的联合疗法,与单独使用R-CHOP进行了对比。
分析师和投资者迫切希望获得更多关于这种强效多药联合疗法的副作用及治疗中断数据。
接受Monjuvi联合疗法的患者出现严重不良事件的概率更高,达到近87%,而仅接受R-CHOP(包含五种药物)的患者这一比例为76%。
因治疗相关不良事件导致的停药率也更高,达25.7%,而标准治疗组为18%。因不良事件导致的死亡率在Incyte药物组中为6%,标准治疗组则为3.8%。
然而,Incyte/百时美施贵宝/R-CHOP联合治疗组的总体死亡率较低,为18.5%,而R-CHOP组为21.7%。
Incyte公司的卡尼奥尼(Pablo Cagnoni)表示:“有时在添加另一种药物后,副作用显然会略有增加,因此报告生存数据至关重要,因为所有这些因素都会影响生存率。”
详细研究结果已在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上公布。
卡尼奥尼(Pablo Cagnoni)表示,目前仍接受R-CHOP治疗的高危患者群体中,超过50%的人一旦新疗法获批,就有资格将其作为一线(即初始)治疗方案。
根据政府数据,美国每年约有 18,000 至 25,000 人被诊断出患有该疾病。
Monjuvi(化学名为tafasitamab)已获得美国加速批准,用于与Revlimid联合治疗疾病复发或对前期治疗无反应的患者,以及不符合干细胞移植条件的患者。
卡尼奥尼(Pablo Cagnoni)表示,公司计划在美国和欧洲寻求扩大该联合疗法的适应症,将其作为新确诊患者的初始治疗方案。
“这将使潜在适用人群翻倍,”卡尼奥尼(Pablo Cagnoni)说道。
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