国信证券:维持康方生物(09926)“优于大市”评级 依沃西取得历史性突破

智通财经
06/04

智通财经APP获悉,国信证券发布研报称,康方生物(09926)的核心产品依沃西在HARMONi-6临床中获得统计学显著且具有临床意义的OS获益,进一步奠定了依沃西在下一代IO治疗中的基石地位。依沃西在未来一年将迎来全球多中心3期临床的验证,有望实现全球的商业化价值。康方生物具备全球化的研发能力,产品的大适应症在国内纳入医保预计将快速放量,维持“优于大市”评级。

国信证券主要观点如下:

事项

北京时间6月1日,陆舜教授在ASCO年会plenary session上汇报了HARMONi-6临床结果,依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗在一线治疗sqNSCLC患者中取得OS显著阳性结果。

国信医药观点

1)HARMONi-6是全球首个在肺癌领域对比PD-1单抗联合化疗取得PFS/OS双阳性结果的3期临床,依沃西联合化疗取得OSHR=0.66的结果,是统计学显著并具有临床意义的OS获益;并且在所有亚组全部显著获益,各亚组获益趋势完全一致;2)依沃西全球注册性临床顺利推进,目前已经开展4个全球多中心3期临床,其中其中HARMONi-3临床鳞癌队列(sq cohort)预计将在2026年下半年进行PFS最终分析和OS中期分析,非鳞癌队列(nsq cohort)预计将在2026年完成患者入组,2027年上半年进行PFS数据读出,HARMONi-6临床的成功,验证了在一线NSCLC患者中,依沃西联合化疗带来的PFS获益可以很好地传递至OS获益;对HARMONi-3 SQ临床有指示意义。

风险提示

临床推进不及预期的风险、临床数据不及预期的风险、商业化不及预期的风险、地缘政治风险。

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