Siddhi Mahatole/Sriparna Roy

路透6月4日 - 大冢制药 4578.T 周四表示，其一款处于后期临床试验阶段的药物，在患有某种影响肾脏的自身免疫性疾病的患者中，成功维持了长达12个月的肾功能。

该药物商品名为Voyxact，于11月(link)获批，用于减轻原发性A型免疫球蛋白肾病的患者出现的蛋白尿症状。该病会导致肾脏发炎，最终可能导致肾功能衰竭。

在这项涉及 320 名参与者的研究中，接受该药物治疗的患者肾功能有所提高，这通过估计肾小球滤过率（eGFR）来衡量，该指标反映了肾脏过滤毒素的能力，而服用安慰剂的患者则出现下降。

该结果表明了治疗的益处，并提供了初步证据，证明该药物可能有助于减缓IgA肾病患者的肾功能衰退。

IgAN的发病机制是，一种名为免疫球蛋白A的抗体在肾脏内积聚，引发炎症，同时损伤组织，并导致血液和蛋白质渗入尿液。

首席医疗官约翰·克劳斯（John Kraus）告诉路透，该公司预计两个月后将获得这项后期研究的 24 个月数据。

“在此期间eGFR的稳定表现令人倍感鼓舞。这表明，我们观察到的蛋白尿减少确实转化为维持或保护了被随机分配至西贝普利马组患者的肾功能，”克劳斯表示。

Voyxact是一种单克隆抗体，设计为每四周给药一次，可由护理人员或患者自行操作，提供了居家治疗的便利选择。

该公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）启动滚动申报，基于同一试验的24个月数据，寻求该药物的传统批准。

包括Vera Therapeutics（VERA.O）和Vertex Pharmaceuticals（VRTX.O）在内的其他公司也在开发针对IgAN的药物。

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