在第42和43段中补充了关于罗氏检测的细节

Mariam Sunny/Jennifer Rigby

路透6月4日 - 全球卫生部门正争分夺秒地寻找医疗方案，以遏制刚果民主共和国东部与邦迪布吉奥 (link) 毒株相关的疫情。

与更常见的扎伊尔毒株不同，目前尚无针对邦迪布吉奥毒株的获批疫苗或治疗方法。

此次疫情已在刚果民主共和国导致约363例确诊病例 (link)，其中包括62例死亡。邦迪布吉奥埃博拉病毒（BDBV）的致死率高达40%。

目前有少量实验性疫苗和疗法正在接受评估，全球卫生当局也在研究现有埃博拉治疗手段是否能提供保护——但迄今为止，相关证据仅基于有限的动物实验数据。

大多数实验性疗法尚未在人体上进行测试，若要在刚果投入使用，需获得紧急使用授权或同情用药许可。

世界卫生组织已建议优先考虑 (link) 几种实验性药物，包括抗体、抗病毒药物和疫苗，用于治疗和预防BDBV。

以下是我们目前对这些候选药物的了解：

疫苗

1. 世卫组织上月表示，由国际艾滋病疫苗倡议组织（IAVI）研发的单剂量重组病毒载体（rVSV）邦迪布吉奥病毒疫苗，是预防BDBV最具前景的候选疫苗。

该疫苗rVSVΔG/BDBV-GP采用与默克公司获批的扎伊尔毒株疫苗Ervebo（MRK.N）相同的技术，在2023年的一项概念验证研究中，已显示出在非人灵长类动物中的生存获益。

世卫组织表示，该疫苗的研发预计还需要七到九个月，才能准备好进行临床试验评估。

国际艾滋病疫苗倡议组织表示，正推动该候选疫苗进入临床试验阶段，并为生产做准备，包括转移疫苗病毒及符合良好生产规范（GMP）的生产工艺。

全球合作伙伴组织“流行病防范创新联盟”（CEPI）已承诺提供320万美元的初期资金，以推进该候选疫苗的研发。

2. 世卫组织建议优先考虑另一款由牛津大学和印度血清研究所共同研发的候选疫苗——ChAdOx1 Bundibugyo。

该潜在疫苗基于ChAdOx1技术，该技术曾用于牛津/阿斯利康 AZN.L 新冠疫苗，目前由印度血清研究所负责生产。

该公司发言人表示，本月一获疫情爆发消息，便立即与合作伙伴CEPI及牛津大学共同启动了“应急响应框架”下的生产工作。

CEPI表示，将初步投资高达860万美元用于该疫苗的研发。

世卫组织表示，疫苗剂量有望在两到三个月内准备就绪，以便通过临床试验进行有效性评估，并补充称尚需进行进一步的动物实验。

世卫组织称，专家认为该候选疫苗的单剂接种方案可能适用于埃博拉病例的密切接触者，而两剂接种方案则可能用于高风险但未接触病毒的人群，包括医护人员和一线救援人员。

牛津疫苗组表示，正致力于生成临床前数据，以支持ChAdOx1 BDBV疫苗的研发和测试。

3. 莫德纳公司（Moderna， MRNA.O）表示，已与流行病防范创新联盟（CEPI）合作，推动其基于mRNA的BDBV疫苗候选药物 (link) 进入临床前及早期临床试验阶段。CEPI承诺提供最高5000万美元资金支持研发（包括生产），并将在早期安全性及免疫原性数据积极的情况下，支持推进至后期临床试验。

抗体疗法

1. 世界卫生组织（WHO）建议优先将私营企业Mapp Biopharmaceutical公司的泛埃博拉病毒抗体药物 (link) ——即由两种人源单克隆抗体组成的MBP134——用于确诊BDBV病例的临床试验。

该药物最初针对苏丹埃博拉病毒株进行研究，在早期试验中被证实安全且耐受性良好。其研发工作得到了美国生物医学高级研究与发展局（BARDA）的支持。

BARDA表示，正协调该试验性治疗药物的运输，以供可能接触病毒的高风险美国人使用。

Mapp公司表示，MBP134对所有已知埃博拉病毒均表现出类似的活性，并正与世卫组织及其他主管部门合作，共同应对刚果疫情。

2. 世卫组织也在探索再生元制药公司 REGN.O 的抗体药物候选物maftivimab作为潜在治疗手段。据该公司称，实验室研究显示该药物对邦迪布吉奥埃博拉病毒具有活性。

Regeneron表示，正着手准备现有maftivimab库存，以供即将开展的临床试验使用。

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准将马夫替维单抗与另外两种抗体——阿托替维单抗和奥德西维单抗——组合使用，商品名为Inmazeb，用于治疗成人和儿童患者的扎伊尔埃博拉病毒感染。

该公司表示，近期已向世界卫生组织（WHO）捐赠了500剂Inmazeb，若证实有效，该药物可供使用。

“Inmazeb的供应已运抵刚果民主共和国，如世卫组织希望将其用于紧急治疗或作为研究的补充组件，均可调用，”Regeneron表示。

3. 从邦迪布吉奥疫情幸存者体内分离的人源单克隆抗体也被探索为潜在治疗手段。

其中一种候选药物BDBV289-N在2018年的一项动物研究中显示出疗效。该研究由一组研究人员在美国国家卫生研究院的支持下进行，结果表明，即使在感染后长达8天才开始治疗，该抗体仍能为受感染的猴子提供高达100%的保护。

抗病毒药物

吉利德科学公司（GILD.O）的实验性口服抗病毒药物奥贝德西韦（obeldesivir）正被世界卫生组织（WHO）视为一种潜在的暴露后治疗药物，用于防止接触过埃博拉病毒的人患病。

在接触病毒24小时后开始治疗，每日一次、连续10天的奥贝德西韦给药方案，在猴子身上对扎伊尔和苏丹埃博拉病毒株提供了高达100%的保护。

“据预测，奥贝德西韦对这种特殊的埃博拉病毒邦迪布吉奥株有效。虽然尚未获批用于此适应症，但我们确实拥有显示积极结果的临床前数据，”该公司发言人表示。

吉利德的抗病毒药物瑞德西韦在得克萨斯大学医学分校研究人员进行的实验室研究 (link) 中，已显示出对邦迪布焦病毒的活性。部分数据表明，该药物通过静脉输注给药时，对邦迪布焦病毒（BDBV）的活性可能强于对扎伊尔埃博拉病毒株的活性。

世卫组织还建议评估一种将单克隆抗体与瑞德西韦联合使用的疗法。

诊断检测

世卫组织曾指出，针对邦迪布吉奥病毒株的检测能力有限，正在拖慢对此次疫情的响应 (link)。以下是可检测该病毒感染的检测方法。

1. 罗氏 ROPC.S 表示，已开发出一种仅限研究用途的分子聚合酶链反应检测试剂，用于检测邦迪布吉奥埃博拉病毒。该检测由罗氏旗下子公司TIB MOLBIOL开发。

这家制药公司表示，正与公共卫生实验室及主管部门合作，以便在受影响地区提供该检测。

2. 法国诊断公司bioMérieux（BIOX.PA）的附属公司BioFire Defense生产了一款经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的检测试剂——BioFire全球发热特殊病原体检测面板，该试剂可检测多种埃博拉病毒，包括邦迪布吉奥埃博拉病毒。

该公司发言人表示，正全力提升产能，并与公共卫生部门及国际合作伙伴保持沟通，以评估潜在需求。

3. 德国Altona Diagnostics公司的检测试剂盒“RealStar Filovirus Screen RT-PCR Kit 1.0”正被用于检测刚果的邦迪布吉奥疫情。该公司已扩大生产规模，以支持刚果当地的检测机构。

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