武田制药Zasocitinib在头对头3期银屑病研究中表现出显著优势，有望重新定义口服治疗预期

美通社

06/12

每日一次口服Zasocitinib在斑块状银屑病研究的所有主要终点和关键次要终点上均较氘可来昔替尼显示出统计学优效性在第16周，超过35%接受Zasocitinib治疗的患者达到皮损完全清除（PASI 100）——应答率为氘可来昔替尼的2.5倍以上安全性特征与既往研究一致，未发现新的安全性信号日本大阪和美国马萨诸塞州剑桥2026年6月12日 /美通社/ -- 武田制药（TSE:4502/...

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90应答和静态医师整体评估（sPGA）0。Zasocitinib总体耐受性良好，安全性和耐受性特征与既往研究一致，未发现新的安全性信号。 关于Zasocitinib头对头研究的见解 \"在这项头对头研究中，与氘可来昔替尼相比，Zasocitinib在皮损清除方面明确显示出优效性，在口服治疗类别中凸显出具有临床意义的差异。\"Henry Ford Health皮肤病临床研究主任、LATITUDE Atlas研究主要研究者Linda Stein Gold博士表示，\"随着人们对口服疗法的期待不断提高，这些结果均支持Zasocitinib有潜力重塑患者和医生对斑块状银屑病口服治疗选择的预期。\" \"此次头对头的研究结果建立在此前3期项目中观察到的强有效性基础之上，在第16周，超过35%接受Zasocitinib治疗的患者达到皮损完全清除（PASI 100）——应答率为氘可来昔替尼的2.5倍以上——且早在第8周即与氘可来昔替尼曲线分离。\"武田制药高级副总裁、消化及炎性疾病治疗领域负责人Chinwe Ukomadu博士表示，\"综合来看，这些结果进一步强化了Zasocitinib有望通过便捷的每日一次口服方案实现快速且持久的皮损清除的潜力，并体现出高选择性强效TYK2抑制为斑块状银屑病患者带来变革性治疗选择的潜力。\" Zasocitinib银屑病头对头研究及开发项目的下一步计划 继近期在美国皮肤病学会年会上公布里程碑式3期LATITUDE PsO结果（3001和3002研究）后，武田制药计划在即将召开的医学大会上公布该头对头研究的详细数据。公司正按计划自本财年起，向美国食品药品监督管理局和其他监管机构递交斑块状银屑病新药上市申请。 关于斑块状银屑病 银屑病是一种慢性、系统性免疫介导的炎症性疾病，其特征为瘙痒、疼痛、影响外观且可致残的皮损，且会影响患者的身体、情绪和心理健康。[1]-[7]全球约有6400万银屑病患者，其中约80-90%为斑块状银屑病。[8]-[9]持续瘙痒、皮损的外观及其发生部位，尤其是出现在明显可见或敏感部位的皮损，以及银屑病关节炎等相关合并症，都会显著降低患者的生活质量，并对日常生活造成重要影响。[4]-[7]银屑病也是一种异质性疾病，由复杂且相互关联的免疫通路、遗传因素和环境因素共同驱动，这些因素在不同患者以及疾病进程中存在差异，导致疾病进展、症状和治疗应答存在差异。[10]-[14] 关于Zasocitinib（TAK-279） Zasocitinib是一款在研的新一代高选择性强效口服TYK2抑制剂，能够持续24小时抑制IL-23以及其他驱动疾病进展的核心免疫通路。[15]-[19]有望成为银屑病患者的重要口服治疗选择之一，并可能通过便捷的每日一次口服方案实现快速且持久的皮损清除。[20]根据体外研究数据，Zasocitinib对TYK2的选择性比对其他JAK家族成员高出一百万倍以上，这一特性可能在不影响JAK1、JAK2和JAK3信号通路的情况下最大化对TYK2的抑制作用。[15]-[16]武田目前正在3期研究中评估Zasocitinib在银屑病关节炎中的安全性和疗效，并在克罗恩病、溃疡性结肠炎、白癜风和化脓性汗腺炎（HS）领域开展2期研究。[21]-[27]Zasocitinib是一种在研化合物，尚未获得任何监管机构批准使用。 关于LATITUDE Atlas研究 LATITUDE Atlas（NCT06973291 / TAK-279-PsO-3004）研究是一项3期、随机、多中心、双盲试验，旨在评估Zasocitinib与氘可来昔替尼相比，在中度至重度斑块状银屑病成人受试者中的疗效、安全性和耐受性。[28]该研究入组了606名受试者，受试者接受Zasocitinib 30 mg每日一次或氘可来昔替尼6 mg每日一次治疗至第16周。[28]受试者在研究中的时间最长为25周，包括最长35天的筛选期、16周治疗期和4周安全性随访期。主要终点为第16周达到PASI 100的受试者百分比。[28] 关于酪氨酸激酶2（ TYK2）抑制剂 TYK2是银屑病核心炎症通路的重要介导因子，参与IL-23/IL-17轴和I型干扰素信号通路。鉴于单一通路的抑制可能无法在所有患者中充分控制疾病，因此TYK2被认为是一个有前景的治疗靶点。[14],[18],[29]TYK2是一种细胞内酶，属于Janus激酶（JAK）蛋白家族成员。[14]-[15]然而，TYK2与JAK1、JAK2和JAK3不同，主要调节免疫反应，而JAK1、JAK2和JAK3则调节更广泛的生物学过程，如脂质代谢和造血；这些过程一旦受到干扰，可能与心血管风险和血液疾病相关。[14]-[15],[30]通过对TYK2高度选择性变构抑制，并尽量减少对JAK1、JAK2和JAK3的抑制，是一种有前景的治疗策略，可靶向免疫介导的炎症，同时有望避免抑制JAK家族其他成员所带来的相关风险。[19] 关于武田制药 武田制药以\"为人类创造健康生活，为世界缔造美好未来\"为使命。我们专注于消化和炎症性疾病、罕见病、血液制品、肿瘤、神经科学及疫苗等关键治疗领域，着力研发并为患者带来突破性的创新疗法。我们的目标是携手合作伙伴，打造动态化和多样化的产品管线，不断改善患者体验，并拓展对前沿性治疗方案的探索。武田制药总部位于日本，作为一家以价值观为基础、以研发为驱动的全球化生物制药公司，我们始终致力于兑现对患者、员工和地球的承诺。我们遍布全球80多个国家和地区的员工肩负着相同的使命，始终践行两个多世纪以来形成的价值观。 更多信息，敬请访问：。 审批编号：C-ANPROM/CN/TAK-279/0028 获批日期：2026年6月 重要声明 在本声明中，\"新闻稿\"指本文件、任何口头陈述、任何问答环节，以及武田药品工业株式会社（\"武田\"）就本新闻稿所讨论或提供的任何书面或口头资料。本新闻稿（包括与其相关的任何口头介绍及问答内容）并非、也不应被视为构成在任何国家或地区购买、取得、认购、交换、出售或以其他方式处置证券的要约、邀请或招揽，也不构成对任何投票或批准的招揽。本新闻稿并未向公众提供任何股份或其他证券。除根据美国《1933年证券法》（经修订）注册或符合豁免条款外，任何证券均不得在美国发行。本新闻稿在提供给接收者时仅供信息用途，而非用于评估任何投资、收购、处置或其他交易。任何未遵守这些限制的行为可能构成对适用证券法的违反。 武田直接或间接持股的公司均为独立实体。在本新闻稿中，为方便表述，有时使用\"武田\"指代武田及其子公司。同样，\"我们\"、\"本公司\"等字词也用于指代多个子公司或其员工，适用于不必具体指出某一家或某几家公司时的场合。 前瞻性声明 本稿件及与之相关的所分发的任何资料可能含有与武田未来业务、未来状况和运营业绩有关的前瞻性陈述、看法或意见，包括武田的预估、预测、目标和计划。前瞻性陈述常常包含但不限于下列措辞，例如\"目标\"、\"计划\"、\"认为\"、\"希望\"、\"继续\"、\"预计\"、\"旨在\"、\"打算\"、\"确保\"、\"将\"、\"可能\"、\"应\"、\"会\"、\"或许\"、\"预期\"、\"估计\"、\"预测\"或类似表述或其否定形式。 这些前瞻性陈述基于对诸多重要因素的假设，包括以下可能使实际结果与前瞻性陈述产生重大差异的要素：武田全球业务所处的经济环境，包括日本和美国的整体经济状况及国际贸易关系变化；竞争压力与发展态势；适用法律法规的变动，涵盖税收、关税及其他贸易相关规则；新产品开发固有的挑战，包括临床试验结果的不确定性、监管机构的审批决策及其时间安排；新产品与现有产品市场表现的不确定性；生产困难或生产延迟；利率与汇率波动；已上市产品或候选产品的安全性或有效性引发的索赔或疑问；新型冠状病毒疫情等健康危机的影响；环境可持续发展举措在减少温室气体排放或实现其他环保目标方面的成效；通过整合人工智能等数字技术或业务重组等措施提升效率、生产力或节约成本的计划能否达成预期效果；以及武田提交至美国证券交易委员会的Form 20-F最新年度报告及其他报告中提及的其他风险因素。相关内容可通过武田投资者关系网站SEC Filings | Takeda Investor Relations 或美国证监会官网获取。武田没有义务更新本新闻稿中的任何前瞻性陈述或公司可能发布的任何其他前瞻性陈述，除非是法律或证券交易规则所要求。历史业绩并不能代表未来业绩，而且本新闻稿中的武田业绩并不能指代，也并非是武田未来业绩的预估、预测或推测。 医学信息声明 本新闻稿包含关于可能并未在所有国家上市，或以不同商品名、不同适应症或不同剂量/规格上市的药品信息。文中内容不涉及对任何处方药（包括研发中产品）的邀约、推广或广告。 声明  本资料仅为介绍企业业务及经营活动等情况，并不以宣传任何公司产品和/或服务为目的，更不应被理解为就任何药物、医疗器械及治疗方案的选择提供任何意见或建议。 如欲了解任何公司产品、疾病和/或诊疗等相关信息，请务必咨询医疗卫生专业人士。 本文所提及的Zasocitinib（TAK-279）药物目前尚未在中国获批。  References  Langley RGB, Krueger GG, Griffiths CEM. 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