路透6月10日 - 奥格农（Organon） OGN.N 周三表示，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准扩大 其关节炎药物的 适应症 ，该药物 是罗氏（Roche） ROPC.S 的Actemra生物类似药，可用于治疗部分癌症患者的危及生命的免疫反应，以及需要呼吸支持的新冠患者。

具体细节如下：

• 此次FDA批准将该生物类似药Tofidence的适应症扩展至治疗 部分癌症患者的 严重 或危及生命的细胞因子释放综合征，以及 正在接受氧气或呼吸支持并使用全身性皮质类固醇 治疗的新冠 患者。

• 在细胞因子释放综合征中，人体会释放过量的炎症蛋白。

• Organon表示，Tofidence现可用于2岁及以上成人和儿童治疗上述两种病症。

• 该药物属于生物类似药，即罗氏（Roche）用于治疗多种关节炎的药物Actemra的近似复制品，Tofidence此前也已获批用于治疗关节炎。

• 奥格农公司负责生物类似药及成熟品牌业务的美国商业负责人乔恩·马丁（Jon Martin）表示：“在美国，采用生物类似药有助于减轻高价品牌生物制剂给医疗体系带来的经济负担。”

• 奥格农公司表示，Tofidence于2023年获FDA批准 ，成为美国首个Actemra的生物类似药 (link)。

• 今年4月，印度太阳制药工业公司 SUN.NS 宣布将以全现金交易方式收购（(link)）奥格农，交易估值（含债务）约为117.5亿美元，这是 印度制药企业迄今为止规模 最大的海外收购案 。

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