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路透6月23日 - 美国卫生部发言人表示，美国已提供数剂Mapp Biopharmaceutical公司生产的实验性抗体药物，用于临床试验，以应对刚果民主共和国日益扩大的 埃博拉疫情。

美国卫生与公众服务部发言人拒绝透露将提供多少剂量，并在电子邮件中表示，该药物既用于刚果的“同情用药”，也用于推进疫情爆发地区的临床试验。

该发言人表示，试验数据有助于为未来的监管审查及该药物在美国获得批准提供依据。

目前尚无针对邦迪布吉奥（Bundibugyo）埃博拉病毒株的获批疫苗或治疗方法，该病毒株已在刚果 (link) 导致超过1,000例病例，其中包括250余例死亡。邻国乌干达也报告了少量病例和死亡病例。

世界卫生组织周一告诉路透，用于试验的Mapp药物及其他治疗药物正在运送途中。该组织发言人表示，世卫组织正与卫生合作伙伴合作，为在医疗机构开展受试者招募做准备。

这是美国政府首次表示计划通过提供储备药剂，直接支持由总部位于圣地亚哥的Mapp公司研发的、名为MBP134 (link) 的抗体治疗药物临床试验。此前，美国曾表示，这些药剂仅会提供给接触病毒后被认定为高风险的美国公民。

临床试验将于未来几周启动

Mapp公司的药物预计将成为此次疫情中首批接受测试的药物之一。世卫组织（WHO）一个多月前已将此次疫情宣布为公共卫生紧急事件（(link)），目前该疫情已成为有记录以来第三大埃博拉疫情。

尽管需求十分紧迫，但世卫组织表示，实验性治疗药物和疫苗在广泛使用前仍应通过临床试验进行测试。

据世卫组织及参与试验的科学家称，Mapp药物以及吉利德科学公司（Gilead Sciences） GILD.O 的两种抗病毒药物的临床试验将于未来几周内启动。

世卫组织表示，疫苗研发将耗时更久；不过，某国际疫苗组织的一位高级官员称，最早阶段的试验可能于下月启动，但很可能不会在刚果进行。

全球卫生官员表示，在饱受冲突蹂躏的地区开展临床试验将面临巨大挑战——当地疾病检测和接触者追踪困难重重，对医护人员的不信任和袭击事件频发，供应链也已中断。 (link)

世卫组织表示，解决这些问题是当务之急，同时还要确保一旦试验证明药物安全有效，受影响国家的患者在试验结束后能够获得这些药物。

MAPP公司与吉利德公司药物的临床试验

世卫组织表示，Mapp公司的MBP134将单独作为邦迪布吉奥病毒的治疗药物进行测试，同时还将与吉利德公司的抗病毒药物瑞德西韦（又名Veklury）联合使用，该药物在新冠疫情期间曾被广泛使用。

Mapp公司的药物试验由世卫组织资助，由牛津大学联合刚果和乌干达政府共同主导。

世卫组织及参与该研究的科学家表示，吉利德的另一种抗病毒药物奥贝德西韦（obeldesivir）将作为潜在的预防方案进行测试，预计将于本月启动。该试验将由刚果、乌干达及非洲疾病控制与预防中心牵头，并由刚果国家生物医学研究所和法国国家研究署（ANRS）新兴传染病机构共同赞助。

吉利德公司拒绝透露向刚果供货的细节。本月早些时候，该公司表示正在准备响应这两款药物的供应请求。

世卫组织和Mapp公司表示，刚果和乌干达的伦理委员会及监管机构正在审查试验方案。早期试验表明，这些治疗方法是安全的，但尚未针对邦迪布吉奥疫情进行疗效测试。

疫苗试验

世卫组织总干事谭德塞在上周的新闻发布会上表示，疫苗试验尚需时日。在将疫苗用于刚果疫情热点地区之前，需要先生产疫苗剂量，并对其安全性及潜在副作用进行测试。

流行病防范创新联盟（CEPI）首席执行官理查德·哈切特在接受采访时表示，第一阶段试验可能于7月启动，地点很可能在英国，也可能在乌干达。

迄今为止，CEPI已支持了四种候选疫苗。最有可能率先进入试验阶段的，是牛津大学与印度血清研究所联合研发的疫苗，以及美国疫苗制造商莫德纳公司（MRNA.O）基于mRNA技术研发的另一种疫苗。

“我们拥有必要的资源，也已确定试验的筹备和实施方式，以及一期试验的开展地点，”哈切特表示，“除此之外的其他细节仍在商讨中。”

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